A Movalis az eredeti német nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek fő hajtóereje a meloxicam.

A gyulladáscsökkentő szeren kívül a gyógyszer fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású (lázcsillapító) is. A Movalis-t elsősorban az izom- és izomrendszer degeneratív-disztrófiai betegségeinek fájdalmának és gyulladásának enyhítésére használják.

A Movalis injekciók gyorsan működnek, kevesebb mellékhatással rendelkeznek, mint a hagyományos NSAID-ok. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek jó eredményeket adnak. Az intramuszkuláris injekciót csak az orvos által előírt módon végezzük: a hatásos szerek nem ellenőrzött beadása, a napi adag meghaladása veszélyes szövődményeket okoz.

Klinikai és farmakológiai csoport

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Rendelkezésre áll.

Mennyibe kerül a Movalis felvétele? A gyógyszertárak átlagos ára 700 rubel.

Forma és összetétele

A gyógyszer elérhető:

• tablettaforma (a hatóanyag adagja 7,5 mg (20. csomag) és 15 mg (10. vagy 20. csomag));
• oldatos injekció 10 mg / ml (1,5 ml ampullák, 5. csomag);
• rektális kúpok 7,5 és 15 mg (6. csomag);
• 1,5 mg / ml szuszpenzió (100 ml-es injekciós üveg).

1 gyógyszer injekciós üveg tartalmaz:

• hatóanyag - 15 mg meloxicam;
• további anyagok - glikofurfurol, meglumin, poloxamer 188, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, glicin, desztillált víz.

Sárga színű, zöldes árnyalattal, átlátszó.

Farmakológiai hatás

A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek csoportjából származó Movalis kifejezett gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. Gyakran használják gyulladásos eredetű betegségek kezelésére. A gyógyszer tulajdonságai meloxikámot tartalmazó összetételének köszönhetően. Ez a komponens reagál a prosztaglandinokkal, ezáltal kiküszöböli a fájdalmat és a gyulladást.

A Movalis az új generációs gyógyszerek közé tartozik, kisebb ellenjavallatokkal rendelkezik, de a hatékonyság szempontjából nem alacsonyabb az analógoknál. A gyógyszer előnye, hogy ez a gyógyszer a COX-2 inhibitorok közé tartozik, amely lehetővé teszi, hogy ne gyakoroljon negatív hatást a szervezetre, csak a gyulladás területén járjon el. Ellentétben a nem-szteroidok csoportjából származó hasonló gyógyszerekkel, a Movalis gátolja a vérlemezke aggregációt.

A hatóanyag biohasznosulása, függetlenül a felszabadulás formájától, gyakorlatilag nem különbözik egymástól, de a gyógyszer leggyorsabb hatása az intravénás vagy intramuszkuláris beadásra szolgáló ampullák alkalmazásával érhető el. A gyógyszer metabolizmusának folyamata a májban jelentkezik. Az alkalmazást követően 20 órával távolítsa el a gyógyszert a szervezetből.

Használati jelzések

A meloxicam, amely a gyógyszer fő hatóanyaga, gyulladáscsökkentő hatású. A patogén szervezetek megjelenésének elnyomásával hatékonyan enyhíti a gyulladást és a fájdalmat.

Ezért a gyógyszer a következő betegségekre vonatkozik:

• rheumatoid arthritis;
• ankylozáló spondylitis;
• osteoarthritis;
• isiász;
• az izom-csontrendszer csigolya- és más részeinek betegségei, amelyek fájdalommal és gyulladással járnak a szövetekben.

A gyógyszer fő előnye, ellentétben a hasonló hatású gyógyszerekkel, nem okoz pusztító hatást a porcszövetre. A pozitív dinamikát a bevétel után 40 perccel érhetjük el. A terápiás és fájdalomcsillapító hatás körülbelül 22 óra.

A kábítószert lágyabbnak és hatékonyabbnak tartják elődeihez képest.

Ellenjavallatok

Az abszolút ellenjavallatok listája a következő:

• túlérzékenység a hatóanyag hatóanyagával vagy segédanyagokkal szemben;
• súlyos máj- és szívelégtelenség;
• aktív májbetegség;
• terhesség
• szoptatási időszak (szoptatás);
• 18 éves korig;
• egyidejű antikoaguláns terápia, mert fennáll az intramuszkuláris hematomák kockázata;
• perioperatív fájdalom kezelése a koszorúér-bypass műtét során;
• Az akut fázisban vagy a közelmúltban átvitt gyomor és nyombélhártya eróziós és fekélyes károsodása;
• gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás akut stádiumban);
• súlyos veseelégtelenség (ha hemodialízist nem végeztek, QC

A Movalis injekciók kinevezésének jellemzői: az izületi kórképek, az ár, a vélemények, a gyógyszer-analógok kezelésére vonatkozó utasítások

A Movalis egy modern, aktív gyulladáscsökkentő hatású szer. A gyógyszer a nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik, gyakran használják fájdalom enyhítésére, gyulladás enyhítésére az ízületek és a gerinc kifejezett romboló folyamatával.

A Movalis injekciók gyorsan működnek, kevesebb mellékhatással rendelkeznek, mint a hagyományos NSAID-ok. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek jó eredményeket adnak. Az intramuszkuláris injekciót csak az orvos által előírt módon végezzük: a hatásos szerek nem ellenőrzött beadása, a napi adag meghaladása veszélyes szövődményeket okoz.

Összetétel és felszabadulás

Az injekciós oldat hatóanyaga a meloxicam. A hatóanyag gyorsan elnyomja a gyulladásos folyamatot a gerincoszlop és az ízületek területén. Az új generáció gyógyszere kevésbé mérgező, de a hatékonyság szempontjából nem rosszabb, mint a korábban megjelent gyulladáscsökkentő gyógyszerek.

A hatóanyagot intramuszkuláris injekció formájában készítik. Egy világos, sárga színű, világos zöld színárnyalatú, üveg ampullákba öntött folyadék.

A hatóanyag mennyisége - 10 mg / ml. A csomag 5 ampulla 1,5 ml-t tartalmaz.

hatás

A gyógyszer hatékony a porc, a szinoviális membrán és az ízület más elemeinek különböző szakaszaiban. A farmakológiai hatás a Pg szintézisének elnyomásán alapul. A kutatás során a meloxicam gyors hatásait a gyulladásos folyamatok standard modelljeivel határozták meg.

Határozza meg a nagy lábujjak valgus deformitásának kezelésére szolgáló hatékony módszereket műtét nélkül.

Hogyan kezeljük az ujjak ízületi gyulladását? A hatékony kezelési lehetőségeket ebben az oldalon ismertetjük.

előnyök

A más típusú NSAID-okból származó Movalis injekciók közötti fő különbség a vérlemezke-aggregációra gyakorolt ​​hatás hiánya. A gyógyszer optimális adagolását követően a vérzési idő nem változik. Ez a tény megkülönbözteti a Movalist a Naproxen, Indometacin, Diclofenac, Ibuprofen.

A bevezetés után fél óra múlva kezdődik az aktív cselekvés. A fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő hatás intramuscularis injekció után 6 óráig tart.

A Movalis injekció beadása mellett egy másik érv az, hogy a gyomor-bél traktusból származó mellékhatások kevésbé gyakoriak. Dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, gyakori hányás a vért, kevésbé gyakori vérzés a Movalis-kezelésben részesülő betegeknél.

Információ a betegeknek:

• Pozitív dolog a szervezetre gyakorolt ​​káros hatások hiánya meloxicam és sok gyógyszer alkalmazása esetén, amelyeket az idős betegek gyakran használnak a krónikus patológiák kezelésében;
• 55–60 év után az ízületi kórképeket, különösen az ízületi gyulladást gyakran szív- és érrendszeri, idegrendszeri, gyomor-bélrendszeri problémák, reumás betegségek, anyagcsere-rendellenességek szenvedik;
• Gyakran nehéz orvosnak választani olyan gyulladásgátló hatású gyógyszert, amely nem befolyásolja a gyógyszerek szisztémás kezelésre gyakorolt ​​hatását;
• A Movalis megjelenése a gyógyszerpiacon lehetővé tette az orvosok számára, hogy sikeresen kezeljék az ízületek és gerinc patológiáinak súlyosbodását anélkül, hogy káros hatással lennének a krónikus betegségek hátterére.

Használati jelzések

Az injekciós oldat formájában lévő gyógyszert számos, az ízületi patológiák kezelésében részt vevő orvos javasolja. A gyógyszer egy új generáció, amelynek kevesebb mellékhatása a betegeknél jobban tolerálható. A gyors hatású készítményekkel végzett lépéses terápia jó eredményeket mutat.

A Movalis injekciókat jelző rendellenességek:

• kötőszövet autoimmun patológiái (köztük pszoriázisos ízületi gyulladás és súlyos szövődményekkel járó veszélyes betegség - reumatoid arthritis);
• a porcszövet degeneratív-dystrofikus elváltozásai (arthrosis, osteochondrosis);
• gyulladásos folyamatok az ízületekben, ankilozáló spondylitis.

Vizsgálatokat végeztek a meloxikámmal végzett gyógyszeroldat hatékonyságának meghatározására a betegek az ízületeken végzett műveletek után végzett rehabilitáció során. A gyógyszer alkalmazása korábban megengedte az opioid fájdalomcsillapítók felszámolását, melyeket a betegek újraélesztésben kaptak. A Movalisnál az érzéstelenítés minimális időtartama 6 óra volt. A kutatási eredmények alapján az orvosok ortopédiai műveletek után ajánlották a készítmény alkalmazását.

Ellenjavallatok

Az orvosok nem írják elő a gyógyszert az alábbi esetekben:

• terhesség
• peptikus fekély (aktív és visszatérő forma), vérzés a patológia hátterében;
• szoptatás;
• 18 éves korig;
• "Aspirin-asztma";
• fokozott / csökkent véralvadás;
• bél- és gyomorvérzés;
• meloxikám vagy adjuvánsok intoleranciája;
• progresszív vese patológia, hyperkalemia;
• súlyos májbetegség, szív-érrendszer.

Használati utasítás

Oldatos injekció gyógyszerészek receptje. Erős gyógyszer alkalmas rövid távú alkalmazásra akut gyulladásban. A legjobb megoldás egy egyszeri 15 mg-os injekció injekciós oldat. Súlyos esetekben az orvos további 2-3 injekciót tesz lehetővé.

Az oldatot intramuszkuláris injekciókra szánták. A gyógyszer beadása előtt a nővér ellenőrzi, hogy a tű beleesett-e a vénába. Ügyeljen arra, hogy megfeleljen az aszepszis szabályainak. A tűt mélyen behelyezik a gluteus izomba. Néha a beteg súlyos fájdalmat tapasztal az eljárás során. Ebben a helyzetben a kompozíció bevezetése megszűnik.

Egy bizonyos számú injekció után a kezelés a gyógyszer formájának változásával folytatódik: a Movalis tablettákban kerül alkalmazásra. A terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Lehetséges mellékhatások

A Movalis injekció beadása után egyes betegek negatív reakciókat mutatnak a gyógyszer összetevőire:

• a vér megsértése leggyakrabban Movalis és myelotoxikus vegyületek, például a Metorescate egyidejű alkalmazásával alakul ki;
• bronchialis asztma allergiában szenvedőknél;
• brucellózis dermatitis, angioödéma, Lyell szindróma, multiformus erythema;
• nefrotikus szindróma kialakulása;
• megnövekedett vérnyomás, megnövekedett pulzusszám, szöveti ödéma;
• fájdalom az injekció helyén;
• kötőhártya-gyulladás, látási problémák;
• fejfájás, gyengeség, tinnitus, károsodott koordináció;
• anafilaxiás reakciók.

túladagolás

Egy erős hatóanyag helytelen használata veszélyes szövődményeket okoz:

• hányinger, hányás;
• hasi fájdalmak;
• letargia;
• álmosság;
• bélvérzés (ritkábban).

A napi adag jelentős észrevétele megnöveli a test különböző részeire gyakorolt ​​negatív hatást:

• a vérnyomás emelkedik;
• görcsök jelennek meg;
• észlelt légzési problémák;
• kialakulnak a májfunkciók;
• néha anafilaxiás reakciók, kóma, ritkán - szívmegállás.

A mellékhatások jelenléte, a dózis pontosságára vonatkozó megnövekedett igények magyarázzák a Movalis injekciót a kórházban. A test negatív reakciójával az orvosok gyorsan megteszik a negatív megnyilvánulások enyhítésére irányuló intézkedéseket. Otthon a meloxicamra alapozott gyógyszer injekciókat nem szabad elvégezni.

Költsége

Az injekciós oldat meglehetősen drága. Öt ampullából álló, 15 mg hatóanyag-tartalmú csomag 780 és 835 rubel között van. A magas gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatás a modern összetétel népszerűségét magyarázza a költségek ellenére.

További információk

• a kábítószert Ausztriában gyártották, a Beringer Ingelheim nagy gyógyszeripari cége;
• az injekciós oldatok lejárati ideje - 5 év;
• a tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a +25 fokot;
• Az NSAID készítmény csoportjának ampulláit száraz helyen, szükségszerűen zárt dobozban tároljuk, hogy kizárjuk a hosszú távú napsütést.

Mi van, ha a térdem megduzzadt és fájdalmas, ha hajlítottam? Ismerje meg a hatékony kezelési lehetőségeket.

Ezen az oldalon a csípőízület trochanteritisének jellegzetes tüneteiről és előrejelzéséről van szó.

Látogasson el a http://vseosustavah.com/sustavy/ruk/plechevoj/zashemlenie-nerva.html oldalra, és olvassa el a vállcsukló idegének jeleit és kezelését.

A gyógyszer analógjai

Gyógyszerek a hatóanyag egybeesésével:

Betegvizsgálatok és szakértői vélemények

A legtöbb beteg és az orvos pozitívan beszél a súlyos fájdalom szindrómával, az ízületi kórképek súlyos súlyosbodásával járó meloxicam injekció hatásairól. A Movalis injekciót könnyebb hordozni, kevésbé gyakran hányinger, hányás és kevésbé intenzív gyomor-bélrendszeri hatások.

Egyes betegek panaszkodnak, hogy az injekciók után a fájdalom megszűnik, de az arc erős duzzanata van. Sajnos az ízületi patológiák kezelésére szolgáló leghatékonyabb gyógyászati ​​készítmények mellékhatásai vannak.

movalis

Movalis: használati utasítás és értékelés

Latin név: Movalis

ATX kód: M01AC06

Hatóanyag: meloxicam (meloxicam)

Gyártó: Instituto De Angeli S.r.L (Olaszország), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanyolország), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Németország)

Frissítés leírása és fénykép: 2018/30/30

A gyógyszertárak ára: 509 rubel.

A Movalis gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású gyógyszer, amelyet a reumatoid arthritis és az osteoarthritis tüneti kezelésére használnak.

Forma és összetétele

A Movalis a következő adagolási formákban kapható:

• Tabletták: halványsárga és sárga színűek, egyrészt - homorú kockázat és kód, másrészt (domború, ferde szélű) - a gyártó logója, felületi érdessége megengedett (10 db, 1 vagy 2 buborékfóliában, kartondobozban). );
• Orális adagolásra szánt szuszpenzió: viszkózus, sárgás, zöld színnel (100 ml-es sötét üvegben, 1 palack kartondobozban, adagoló kanállal);
• Intramuszkuláris injekció: átlátszó, sárga, zöld színnel (színtelen üveg ampullákban 1,5 ml, 3 vagy 5 ampulla buborékfóliában vagy raklapon, 1 vagy 2 csomag vagy egy raklap kartonkötegben);
• A rektális kúpok: sárgás-zöld, sima, alján - üreges (buborékcsomagolásban 6 csomag, 1 vagy 2 csomag kartondobozban).

Az 1 tabletta összetétele:

• Hatóanyag: meloxicam - 7,5 vagy 15 mg;
• Kiegészítő komponensek (7,5 mg / 15 mg): magnézium-sztearát - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktóz-monohidrát - 23,5 / 20 mg, nátrium-citrát-dihidrát - 15/30 mg, kroszpovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristályos cellulóz - 102 / 87,3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 3,5 / 3 mg.

Az 5 ml szájon át történő szuszpenzió összetétele:

• Hatóanyag: meloxicam - 7,5 mg;
• Kiegészítő komponensek: málnaízesítő - 10 mg, nátrium-benzoát - 7,5 mg, 70% szorbit - 1750 mg, citromsav-monohidrát - 6 mg, nátrium-szacharinát - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 100 mg xilitol - 750 mg, 85% glicerin - 750 mg, kolloid szilícium-dioxid - 50 mg, tisztított víz - 2463,5 mg.

Az intramuszkuláris injekció 1 ml-es oldatának összetétele:

• Hatóanyag: meloxicam - 10 mg;
• Segédanyagok: glicin - 7,5 mg, meglumin - 9,375 mg, nátrium-klorid - 4,5 mg, nátrium-hidroxid - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glikofurfural - 150 mg, injekcióhoz való víz - 1279,482 mg.

Az 1 kúp végbél szerkezete a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: meloxicam - 7,5 vagy 15 mg;
• Kiegészítő komponensek: suppopocir BP (kúp tömeg), gliceril-hidroxi-sztearát polietilénglikol (gliceril-hidroxi-sztearát-makrogol).

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Movalis egy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer, amely az enolinsav származékai közé tartozik. A gyulladás valamennyi standard modellje megerősíti a meloxicam kifejezett gyulladáscsökkentő hatását. A hatásmechanizmusa a gyulladásos mediátorokként ismert prosztaglandinok termelődésének gátlása.

Az in vivo meloxicam nagyobb mértékben gátolja a prosztaglandinok szintézisét a gyulladás középpontjában, mint a vesékben vagy a gyomor nyálkahártyájában. Ennek oka a ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlásának nagyobb szelektivitása, mint a ciklooxigenáz-1 (COX-1). A szakértők úgy vélik, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentők terápiás hatása összefügg a COX-2 gátlásával, míg a COX-1 gátlása, amely az egyik állandóan jelen lévő izoenzim, hozzájárulhat a vesék és a gyomor mellékhatásainak kialakulásához. A Movalis aktív komponensének szelektivitását a COX-2-hez képest különböző vizsgálati rendszerek alkalmazásával, mind in vivo, mind in vitro igazoljuk.

A meloxicamnak a COX-2 szelektív gátlására való képességét bizonyították, ha in vitro vizsgálati rendszerként használják az emberi teljes vért. A kísérlet során azt találtuk, hogy az anyag (7,5 és 15 mg-os dózisokban) aktívabban gátolja a COX-2-t, ami jelentősebb gátló hatást fejt ki a prosztaglandin E2 termelésére, amelyet a lipopoliszacharid (a COX-2 kontrollja alatt végzett reakció) stimulál. a véralvadás folyamatában részt vevő tromboxán szintéziséről (reakció a COX-1 kontrollja alatt). Ezen hatások súlyosságát az adag határozza meg. Az ex vivo vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a meloxicam (7,5 és 15 mg dózisokban) nem befolyásolja a vérzési időt és a vérlemezke aggregációt.

A klinikai vizsgálatok során a gyomor-bélrendszeri mellékhatások általában kevésbé voltak gyakori a Movalis esetében 7,5 és 15 mg-os dózisban, mint az összehasonlításra szánt egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőknél. Ez a különbség a gyomor-bél traktusból származó mellékhatások gyakoriságában a gyakorlatban a tünetek, mint például a hasi fájdalom, hányinger, hányás, dyspepsia ritkább előfordulása. A vérzés, a fekélyek és a perforációk gyakorisága a felső GI-traktusban, amelyek valószínűleg a meloxicam alkalmazásával kapcsolatosak, alacsonyak, és a Movalis adagja határozza meg.

farmakokinetikája

A meloxicam jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, amint azt az abszolút biohasznosulása bizonyítja orális adagolás után (legfeljebb 90%). A gyógyszer egyetlen adagja után az anyag maximális koncentrációja a plazmában 5–6 órán belül érhető el. A felszívódás mértéke nem változik a Movalis és az étkezés vagy a szervetlen antacidok kombinációjával. Ha a hatóanyagot szájon át 7,5 és 15 mg-os adagokban szedi, a vérben lévő tartalma arányos az adaggal. A meloxicam stabil farmakokinetikai paramétereit a kezelés megkezdése után 3-5 napon belül állapítják meg. A napi egyszeri adagolás után a gyógyszer maximális és alapkoncentrációi viszonylag kis különbségeket mutatnak, ami 7,5 mg 0,4-1 µg / ml dózisban van, 15 mg - 0,8-2 µg / ml dózisban. (a farmakokinetikai paraméterek stabil értékeinek minimális és maximális koncentrációját jelezte). Néha vannak olyan értékek, amelyek kívül esnek a megadott tartományokon.

Az intramuszkuláris adagolás után a meloxicam teljesen felszívódik. A relatív biológiai hozzáférhetőség az orális biológiai hozzáférhetőséghez viszonyítva eléri a 100% -ot. Ebben a tekintetben, amikor az intramuszkuláris adagolásról a Movalis orális adagolási formáira váltunk, nincs szükség dózismódosításra. A gyógyszer 15 mg-os intramuszkuláris beadása után a gyógyszer plazmakoncentrációjának maximális koncentrációja körülbelül 60–96 perc alatt éri el, 1,6–1,8 µg / ml.

A meloxicamot a plazmafehérjékhez, főként albuminhoz (nagyjából 99%) kötődnek. A szinoviális folyadékban határozzuk meg, amelynek tartalma kb. 50% -a a plazmában lévő anyagtartalomnak. A 7,5–15 mg-os dózistartományban a Movalis ismételt bevétele után az eloszlási térfogat körülbelül 16 liter (a variációs együttható 11 és 32% között mozog).

A meloxicam majdnem teljesen metabolizálódik a májban, és 4 származékot képez, amelyeknek gyakorlatilag nincs farmakológiai aktivitása. A fő metabolit az 5'-karboximeloxikám (a bevitt dózis 60% -a), amely az 5'-hidroxi-metil-meloxikám közbenső metabolitjának oxidációjával képződik. Ez utóbbit a szervezetből is eltávolítják, de kisebb mennyiségben (a bevitt dózis 9% -a). In vitro vizsgálatok igazolják, hogy a CYP2C9 izoenzim jelentős szerepet játszik ebben az anyagcsere-folyamatban. Emellett a CYP3A4 izoenzim is részt vesz benne. Két másik metabolit képződése (amelyekbe a kapott dózis 16% -a és 4% -a) a peroxidáz részvételével történik, amelynek aktivitása feltehetően a szervezet egyedi jellemzőitől függően változik.

A meloxicam egyenlő arányban kiválasztódik a vizelettel és a székletgel, főként metabolitok formájában. A bélben nem változott a napi adag kevesebb, mint 5% -a. A vizeletben csak a meloxicam koncentrációját észleljük változatlanul. Az átlagos felezési idő 1325 óra.

A plazma clearance a Movalis egyszeri adagja után 7 és 12 ml / perc között változik.

A májműködési zavarok, valamint az enyhén súlyos veseelégtelenség gyakorlatilag nem befolyásolja a meloxicam farmakokinetikáját. A mérsékelten súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer a szervezetből történő kiválasztása jelentősen magasabb. A terminális veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a meloxicam rosszabbul kötődik a plazmafehérjékhez. Ebben az esetben az eloszlási térfogat növekedése magasabb szabad meloxicam koncentrációkat okozhat, ezért ebben a kategóriában a betegek nem javasolják a Movalis 7,5 mg-nál nagyobb napi dózisának előírását.

Idős betegeknél a meloxicam farmakokinetikai paraméterei szinte ugyanazok, mint a fiatal betegeknél. Ilyen betegeknél a stabil egyensúlyi farmakokinetikai paraméterek időtartama alatt az átlagos plazma-clearance enyhén alacsonyabb, mint a fiatal betegeknél. A megfigyelések azt mutatják, hogy az idősebb nők magasabb koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) és a megnövekedett felezési idő a fiatalabb, mind a férfi, mind a női betegeknél.

Használati jelzések

Az utasítások szerint a Movalis-t az alábbi betegségek tüneti kezelésére írják elő:

• Rheumatoid arthritis;
• Osteoarthritis, beleértve az ízületek degeneratív betegségeit, artrózist;
• Ankilozáló spondylitis.

Ellenjavallatok

• A bronchiasztma (teljes vagy részleges), a paranasalis sinusok és az orr ismétlődő polipózisa kombinációja az acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (jelenleg vagy a történelemben);
• Peptikus fekély és / vagy a gyomor és a nyombél perforációja (súlyosbodással vagy nemrégiben átvitt);
• Aktív gasztrointesztinális vérzés; a véralvadási rendszer legutóbbi cerebrovascularis vérzései vagy megerősített betegségei;
• Crohn-betegség vagy fekélyes colitis (súlyosbodás közben);
• Progresszív vesebetegség, súlyos veseelégtelenség (megerősített hiperkalémia; a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc; olyan esetekben, amikor hemodialízist nem végeztek);
• Májelégtelenség súlyos formában;
• Ellenőrzött súlyos szívelégtelenség;
• A koszorúér-bypass műtéthez kapcsolódó posztoperatív fájdalom;
• Ritkán előforduló galaktóz örökletes tolerancia (a gyógyszer tabletták formájában történő beadásakor (a Movalis 7,5 / 15 mg maximális napi dózisának összetétele 47/20 mg laktózt tartalmaz));
• Ritkán előforduló örökletes fruktóz intolerancia (a gyógyszer szájon át történő szuszpenzió formájában történő felírásakor (a gyógyszer maximális napi adagjának összetétele 2450 mg szorbitot tartalmaz));
• 18 éves korig (a gyógyszer beadása injekciós oldat formájában); legfeljebb 12 évig (a gyógyszer tabletták, orális szuszpenziók, kúpok, a Movalis alkalmazása a juvenilis rheumatoid arthritis kezelésében);
• Terhesség és szoptatás;
• Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, valamint az acetilszalicilsavval és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel szemben (fennáll a kereszt-túlérzékenység lehetősége).

Relatív (a Movalis-t óvatosan kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok esetén):

• Perifériás artériás betegség;
• Súlyos szívelégtelenség;
• A gasztrointesztinális traktus betegségei (a Helicobacter pylori fertőzéssel);
• Ischaemiás szívbetegség;
• Cerebrovascularis betegségek;
• Veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc);
• Cukorbetegség;
• Hiperlipidémia és / vagy diszlipidémia;
• Gyakori ivás és dohányzás;
• Hosszú távú kezelés nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel;
• A metotrexáttal egyidejűleg 15 mg / hét dózis;
• Kombinált alkalmazás szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal, trombocita-gátló szerekkel, antikoagulánsokkal, orális glükokortikoszteroidokkal;
• Öregség

Használati utasítás Movalis: módszer és adagolás

A Movalis-t röviden a legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni, mivel csökkenti a mellékhatások valószínűségét.

Tabletták és szuszpenzió orális beadásra.

A Movalis-t előnyösen étkezés előtt orálisan kell bevenni.

Általában az alábbi adagolási rendet írják elő (napi adag):

• Osteoarthritis - 7,5 mg (esetleg 2-szeresére növelve az adagot);
• Rheumatoid arthritis, ankilozáló spondylitis - 15 mg (esetleg 2-szer csökkentve az adagot).

A mellékhatások fokozott kockázata miatt ajánlott a kezelés napi 7,5 mg-os adagjának megkezdése.

Használat gyakorisága - napi 1 alkalommal.

A juvenilis rheumatoid arthritis kezelésében 12 év alatti gyermekeket Movalis-t szájon át szuszpenzió formájában szájon át adják be. A dózist a testtömeg alapján számítják ki - 0,125 mg / kg (maximum 7,5 mg / nap). Javasolt a következő adagolási rend alkalmazása (a hatóanyag mennyisége / szuszpenzió térfogata):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• 60 kg-tól 7,5 mg / 5 ml-ig.

A Movalis maximális adagja 12-18 éves korú juvenilis rheumatoid arthritisben 0,25 mg / kg, de nem több, mint 15 mg naponta.

Intramuszkuláris injekció

A Movalis injekciókat intramuszkulárisan általában csak a kezelés első 2-3 napjában írják elő, majd átkapcsolnak a gyógyszer enterális formáira.

Az ajánlott napi adag 7,5 mg vagy 15 mg (maximum), a használat gyakorisága naponta 1 alkalommal. A dózist a gyulladásos folyamat súlyossága és a fájdalom intenzitása határozza meg.

Az injekciós oldatot intramuszkulárisan kell beadni (intravénás alkalmazás ellenjavallt). A Movalis nem keverhető más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben.

A rektális kúpok

A Movalis-t 7,5 mg-os napi dózisban kell alkalmazni, az indikációk szerint 15 mg-ra emelhető.

A végső stádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízisben részesülnek, a Movalis bármely adagolási formában naponta legfeljebb 7,5 mg-os dózisban kerül felírásra. Nem szükséges a vese mérsékelt vagy enyhe funkcionális károsodásával járó adagolási rend korrekciója (kreatinin-clearance 30 ml / perc).

A gyógyszer különböző adagolási formáinak egyidejű alkalmazásával a Movalis teljes napi dózisa nem haladhatja meg a napi 15 mg-ot.

Mellékhatások

• Légzőrendszer: ritkán - bronchiás asztma (acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre allergiás betegeknél);
• Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, hányás, hányinger; ritkán - gyomor-bél vérzés (nyilvánvalóan vagy rejtve előfordul), puffadás, gastritis, székrekedés, rángatózás, szájgyulladás; ritkán - nyelőcsőgyulladás, gastroduodenalis fekélyek, colitis; nagyon ritkán - a gyomor-bél traktus perforációja;
• Idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - álmosság, szédülés;
• Szív- és érrendszer: ritkán - a vérnyomás növekedése, a vér "árapályának" érzése az arcra; ritkán - szívverés;
• Húgyúti rendszer: ritkán - a vesék funkcionális paramétereinek változása (a karbamid és / vagy a kreatinin szérumszintjének emelkedése), húgyúti rendellenességek, beleértve az akut vizeletmegtartást; nagyon ritkán, akut veseelégtelenség;
• Hematopoietikus rendszer: ritkán - anaemia; ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, a vérsejtek számának változása, beleértve a leukocita képlet változásait;
• Immunrendszer: ritkán - azonnali típusú túlérzékenységi reakciók; ismeretlen gyakorisággal - anafilaxiás és / vagy anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk;
• Elme: ritkán változó hangulat; ismeretlen gyakorisággal - zavartság, dezorientáció;
• Érzékszervek: ritkán - vertigo; ritkán, kötőhártya-gyulladás, tinnitus, látászavar, beleértve a homályos látást;
• Szubkután szövet és bőr: ritkán - angioödéma, viszketés, bőrkiütés; ritkán - urticaria, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; nagyon ritkán - bullous dermatitis, erythema multiforme; ismeretlen gyakorisággal - fényérzékenység;
• Az epekövek és a máj: ritkán - a májfunkció indikátorainak átmeneti változása (különösen a megnövekedett bilirubin vagy transzamináz aktivitás); nagyon ritkán - hepatitis;
• Általános tünetek és reakciók az injekció beadásának helyén: gyakran - duzzanat és fájdalom az injekció beadásának helyén; Ritkán - duzzanat.

A Movalis közös használatával olyan gyógyszerekkel, amelyek elnyomják a csontvelőt (például metotrexáttal), a citopénia kialakulhat.

A gastrointestinalis vérzés, a perforáció vagy a terápiával járó fekély halálos lehet.

Mint a többi nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazása, a Movalis-kezelés alatt a nefrozikus szindróma, a glomerulonefritisz, a veseműködő nekrózis és az intersticiális nefritisz valószínűsége áll fenn.

túladagolás

Tájékoztatás a túladagolásról A Movalis jelenleg korlátozott. Feltételezhetően más NSAID-ok túladagolására jellemző jelek kísérik. Az olyan tünetek, mint az asystole, a vérnyomás változása, az epigasztriai fájdalom, a hányinger, a hányás, a gyomor-bélrendszeri vérzés, a légzési megállás, az akut veseelégtelenség, az álmosság és a károsodott eszmélet súlyos mérgezéshez vezethet, ha nagy adagot adnak be.

A specifikus antidotum nincs jelen. Túladagolás esetén ajánlott a gyomor tartalmának kiürítése és az általános fenntartó terápia kijelölése. A kolesztiramin bevezetése lehetővé teszi a meloxicam eliminációjának felgyorsítását.

Különleges utasítások

A Movalis alkalmazása esetén a bőrön jelentős rendellenességek alakulhatnak ki, mint például Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis és exfoliatív dermatitis. Különös figyelmet kell fordítani a nyálkahártya és a bőr mellékhatásaiban szenvedő betegekre, valamint a gyógyszerre adott túlérzékenységi reakciókra, különösen akkor, ha a korábbi kezelések során hasonló reakciókat figyeltek meg. A legtöbb esetben a bőrbetegségek a gyógyszer használatának első 30 napjában alakulnak ki. Néha ezek a mellékhatások a Movalis visszavonását okozhatják.

A kezelés alatt a gyomor-bél traktus vérzése, perforációja és fekélyei előfordulhatnak olyan betegeknél, akik figyelmeztető jelekkel vagy anélkül vagy a történelemben a gyomor-bélrendszeri betegségekről tájékoztatást kapnak. Az idősebb betegeknél ezeknek a szövődményeknek a hatása súlyosabb.

A gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek rendszeres ellenőrzést kell végezniük. A gyomor-bélrendszeri vérzés vagy a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak kialakulásával a Movalis-kezelést abba kell hagyni.

A kábítószer-kezelés a kardiovaszkuláris trombózis, az anginás rohamok, a myocardialis infarktus (néha végzetes) kockázatának növekedéséhez vezethet. Az ilyen rendellenességek kockázata a hosszú távú terápia során, valamint a fenti betegségekben szenvedő betegeknél a történelemben és azok előfordulási hajlandósága esetén nő.

A Movalis csökkent vércukorszintű vagy csökkent vese-véráramlásban szenvedő betegek kezelése a látens veseelégtelenség dekompenzációjának kialakulását okozhatja, mivel a gyógyszer gátolja a vesékben a vesékben történő perfúzió fenntartásában érintett prosztaglandinok szintézisét. A Movalis visszavonását követően a vesék funkcionális károsodása megszűnik. Ezeknek a reakcióknak a kialakulásának kockázata az idős betegeknél fordul elő; pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek, dehidratáció, cirrhosis, akut veseelégtelenség vagy nefrotikus szindróma; betegek súlyos sebészeti beavatkozások után, amelyek a hypovolemia előfordulásához vezethetnek. Az ilyen betegeknél a kezelés kezdetén gondosan ellenőrizni kell a vesefunkciót és a diurézist. Emellett a veseelégtelenség látens formájának kialakulásának valószínűsége az angiotenzin II receptor antagonisták, diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok egyidejű alkalmazásával nő.

A Movalis egyidejű alkalmazása diuretikumokkal, nátrium-, kálium- és vízvisszatartás alakulhat ki, és csökkenhet a diuretikumok natriuretikus hatása is. Emiatt a prediszponált betegeknél a szívelégtelenség vagy a magas vérnyomás jelei fokozódhatnak (megfelelő hidratációt kell végezni, és gondosan ellenőrizni kell e betegek állapotát).

A terápia során rendszeresen meg lehet növelni a transzaminázok aktivitását a máj szérumában vagy más funkcionális paramétereiben. Ez a növekedés a legtöbb esetben jelentéktelen és átmeneti volt. Ha ezek a jogsértések jelentősek, vagy súlyosságuk idővel nem csökken, meg kell szakítani a kezelést, és továbbra is figyelemmel kell kísérni az azonosított laboratóriumi változásokat.

A Movalis kinevezése előtt, valamint a kombinált kezelés során szükséges a vesék funkcionális állapotának vizsgálata.

A kimerült vagy gyengült betegeket gondosan figyelemmel kell kísérni állapotuk miatt, mivel ezek a terápia okozta mellékhatások miatt rosszabbak lehetnek.

Ne feledje, hogy a Movalis elfedheti a fertőző betegség tüneteit.

A gyógyszer befolyásolhatja a termékenységet, így a Movalis alkalmazása nem javasolt olyan nőknél, akiknek nehézségük van.

Gyors pszichomotoros reakciókat és fokozott figyelmet (beleértve a vezetést) igénylő, potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során figyelembe kell venni a látáskárosodás, szédülés, álmosság vagy más központi idegrendszeri rendellenesség kialakulásának lehetőségét.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Movalisa terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Mivel az NSAID-ok behatolnak az anyatejbe, a gyógyszert nem szabad szoptató anyáknak adni.

A meloxicam gátolja a ciklooxigenáz / prosztaglandin szintézist és befolyásolhatja a termékenységet. A terhességet tervező nőknek nem ajánlott használni. A meloxicam gátolhatja az ovulációt. Ezért azok a betegek, akiknek problémája van a fogamzásgátlással és az ebből az okból történő vizsgálatból, nem szedheti a gyógyszert.

Rendellenes májfunkcióval

Kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Kábítószer-kölcsönhatások

A Movalis egyes gyógyszerek együttes alkalmazása esetén a következő hatások fordulhatnak elő:

• Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók: a gyomor-bél vérzés kockázata megnő;
• Egyéb prosztaglandinszintézis inhibitorok, beleértve a szalicilátokat és a glükokortikoidokat: a gyomor-bélrendszeri vérzés és a fekély kialakulásának kockázata a gyomor-bélrendszerben fokozódik (a gyógyszerek hatásának szinergizmusa miatt a gyógyszerek kombinációja nem ajánlott);
• Antihipertenzív gyógyszerek (diuretikumok, béta-blokkolók, értágítók, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok): hatékonyságuk csökken;
• Metotrexát: a tubuláris szekréció csökken, és a plazmakoncentrációja a farmakokinetika és a hematológiai toxicitás változása nélkül emelkedik (nem ajánlott egyszerre több mint 15 mg metotrexát dózisokkal történő alkalmazása; a vesefunkciót és a vérsejtek számát folyamatosan ellenőrizni kell);
• Angiotenzin II receptor antagonisták: a glomeruláris szűrés fokozott csökkenése, ami akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet, különösen a funkcionális vesekárosodás hátterében (e gyógyszerek kombinációjának felállításakor szükséges a vesefunkció figyelése);
• Ciklosporin: fokozza a nefrotoxicitását;
• Lítiumkészítmények: a lítium koncentrációja a plazmában növekszik (a Movalis kinevezése során a lítiumkészítmények dózisának változása, vagy ha törlik, szükséges a lítium koncentrációjának figyelése);
• Diuretikumok: növeli az akut veseelégtelenség kockázatát dehidratációval;
• Kolesztiramin: növeli a meloxicam eliminációs sebességét;
• Intrauterin fogamzásgátló szerek: hatékonyságuk csökken.

A kombinációs kezelés előírása esetén a következő figyelmeztetéseket kell figyelembe venni:

• Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek: a kombinált alkalmazás nem javasolt;
• Orális hipoglikémiás szerek: figyelembe kell venni az interakció kialakulásának lehetőségét;
• Diuretikumok: Megfelelő hidratálást kell végezni, a vesefunkciót a terápia megkezdése előtt meg kell vizsgálni;
• A CYP2C9 és / vagy CYP3A4 gátlására ismert gyógyszerekkel kapcsolatban figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatás lehetőségét.

analógok

A Movalis analógjai: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

• Tabletták és szuszpenzió orális adagolásra: 3 év 25 ° C-os hőmérsékleten;
• Intramuszkuláris adagolás: 5 év sötét helyen, 30 ° C-os hőmérsékleten;
• Rektális kúpok: 3 év 30 ° C-os hőmérsékleten.

A Movalis retenciós ideje szuszpenzió formájában a palack megnyitása után 30 nap.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Movalis vélemények

A vélemények szerint a Movalis meglehetősen magas pontszámot kapott a betegektől. Ismert, hogy a meloxicam gyorsan felhalmozódik a szervezetben, viszonylag lassan jelenik meg, és biológiai hozzáférhetősége magasabb, mint a legtöbb analógé. A különböző adagolási formák lehetővé teszik a legmegfelelőbbek kiválasztását az egyéni preferenciáknak és jelzéseknek megfelelően.

A klinikai hatékonyságot és a mellékhatások minimális előfordulási gyakoriságát a többi nem szteroid gyulladáscsökkentő szerhez képest számos páciens és orvos véleménye igazolja. Emiatt a Movalis-t számos kóros állapot kezelésére használják, amelyek gyulladásos és degeneratív jellegű reumatikus betegségekkel járnak, valamint láz és primer diszmenorrhoea esetén a fájdalom szindróma kiküszöbölésére.

A betegek szerint a közvetlen véráramlás miatt a Movalis injekciók gyorsan megszabadulhatnak még a fájdalmas agóniától. Kedvező értékelés és Movalis tabletta, amelynek előnye a hosszú távú használat lehetősége (1 hónaptól 1,5 évig).

Movalis ár a gyógyszertárakban

A Movalis körülbelül 7,5 mg-os tabletták formájában lévő hozzávetőleges ára 556,680 rubel (egy csomagban 20 db), és 15 mg - 452,573 rubelt (10 db egy csomagban) vagy 631 63959 rubelt (egy csomagban) 20 db). Az intramuszkuláris injekciót átlagosan 571,590 rubelre lehet megvásárolni (3 db ampullát tartalmaz a csomagban) vagy 789 940 rubelt (5 ampulla a csomagban található). Az orális adagolásra szánt szuszpenzió költsége 462 és 850 rubel között változik. A rektális kúpok jelenleg nem állnak rendelkezésre.

Movalis injekciók: használati utasítás

struktúra

1 ampulla tartalmaz:

Hatóanyag: 15,0 mg meloxicam.

Segédanyagok: meglumin, glikofurol, poloxamer 188 (pluronic F68), nátrium-klorid, glicin (Е640), nátrium-hidroxid (Е524), injekcióhoz való víz.

leírás

Átlátszó, sárga, zöld színárnyalatú oldat, amely szinte nem tartalmaz részecskéket, színtelen 2 ml-es ampullákban.

Farmakológiai hatás

A MOVALIS egy nem szteroid gyulladásgátló szer (NSAID) az oxikám csoportból, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A meloxicam gyulladáscsökkentő hatását a gyulladás valamennyi standard modelljére alapozzák. A meloxicam hatásmechanizmusa a prosztaglandinok - ismert gyulladásos mediátorok - szintézisének gátlása.

farmakokinetikája

A meloxicam intramuscularis alkalmazás után teljesen felszívódik. Az orális adagolás esetén a biológiai hozzáférhetőséghez viszonyított relatív biológiai hozzáférhetőség csaknem 100%, ezért az injekció beadásától az orális formákig történő átálláskor nem szükséges a dózis módosítása. A gyógyszer 15 mg-os intramuszkuláris injekciója után a plazma csúcskoncentrációja körülbelül 1,6-1,8 μg / ml 1-1,6 óra alatt érhető el. Az intramuszkuláris adagolás után a terápiás dózis linearitását igazolták

A meloxicam majdnem teljesen metabolizálódik a májban, hogy 4 farmakológiailag inaktív származékot képezzen. Az 5'-karboximeloxikám fő metabolitja (a dózis 60% -a) az 5'-hidroxi-metil-meloxikám közbenső metabolitjának oxidációjával képződik, amely szintén kiválasztódik, de kisebb mértékben (az adag 9% -a). Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy ebben a metabolikus átalakulásban fontos szerepet játszik a SUR 2S9, a CYP ZA4 izoenzim további szerepet játszik. A páciens testében a peroxidáz aktivitás valószínűleg két másik metabolit megjelenését okozza, ami az injektált dózis 16% -át és 4% -át teszi ki.

A meloxicam főként a széklet és a vizelet metabolitjaiból származik. Változatlan formában, amikor a napi dózis kevesebb mint 5% -a ürül ki, a vizeletben a hatóanyag változatlan formában található csak nyomokban. A meloxicam átlagos felezési ideje lenyelés, intramuszkuláris és intravénás beadás után 13 és 25 óra között változik.

A teljes plazma clearance kb. 7-12 ml / perc, egyszeri szájon át, intravénásan vagy rektálisan.

Máj- / veseelégtelenségben szenvedő betegek A májelégtelenség és a mérsékelt veseelégtelenség nem befolyásolja jelentősen a meloxicam farmakokinetikáját. A végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkent a plazmafehérje kötődése. A terminális veseelégtelenségben az eloszlási térfogat növekedése a szabad meloxikám magasabb koncentrációjához vezethet, ezért ezekben a betegekben a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

Az idősebb férfi betegek farmakokinetikai paraméterei hasonlóak voltak a fiatal férfi betegek farmakokinetikai paramétereihez. Idős nőbetegeknél magasabb volt az AUC-érték és hosszabb felezési idő, mint a fiatalabb betegeknél.

Idős betegeknél az egyensúlyi állapot farmakokinetikája során az átlagos plazma-clearance enyhén alacsonyabb, mint a fiatalabb betegeknél.

Használati jelzések

Az intramuszkuláris injekció beadási formájú oldatban a MOVALIS hatóanyagot a kezelés kezdeti időszakára és a rövid távú tüneti kezelésre jelezték.

- fájdalom szindróma az osteoarthritisben (arthrosis, degeneratív ízületi károsodás)

Ezt az adagolási formát akkor írják elő, ha orális és rektális adagolási formákat nem lehet alkalmazni.

Ellenjavallatok

- Ismert túlérzékenység a meloxicamra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

- Az acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladáscsökkentők elleni keresztérzékenység fennállhat.

- Azok a betegek, akiknél az asztma, orrpolipok, angioödéma vagy urticaria tünetei voltak az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után.

- Ellenjavallt az intraoperatív fájdalom kezelésére a koszorúér-bypass műtét (CABG) során.

- Akut vagy a közelmúltban gyomor-bélrendszeri fekély / perforáció (két vagy több megerősített epizód).

- Nem specifikus gyulladásos bélbetegség az akut fázisban (Crohn-betegség, fekélyes colitis).

- Súlyos májelégtelenség.

- Súlyos veseelégtelenség (ha nem végeznek hemodialízist).

- Nyissa meg a gyomor-bélrendszeri vérzést, a közelmúltbeli agyi érrendszeri vérzést, vagy más, a vérzéssel összefüggő szomatikus rendellenességeket.

- Súlyos, kontrollálatlan szívelégtelenség.

- 18 év alatti gyermekek és tizenévesek.

- Terhesség vagy szoptatás.

- Károsodott hemosztázisos betegek vagy antikoagulánsok: intramuszkuláris hematomák alakulhatnak ki.

Terhesség és szoptatás

A MOVALIS terhesség alatt ellenjavallt.

A prosztaglandin-szintézis elnyomása nemkívánatos hatást gyakorolhat a terhességre és a magzati fejlődésre. Az epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a magzatban a spontán abortuszok, a szívdarabok és a gastrochysis fokozott kockázata a prostaglandin szintézis inhibitorok alkalmazása a terhesség korai szakaszában. A kardiovaszkuláris malformációk kialakulásának abszolút kockázata 1% -ról 1,5% -ra nőtt. Ez a kockázat növekvő dózissal és a kezelés időtartamával nő.

A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis inhibitorainak alkalmazása a következő magzati fejlődési rendellenességekhez vezethet:

- a ductus arteriosus és a pulmonalis hypertonia korai bezárása a kardiopulmonális rendszerre gyakorolt ​​toxikus hatások miatt;

-veseelégtelenség, a veseelégtelenség további fejlődése oligohidroamniózisokkal.

A szülés alatt az anya növelheti a vérzés időtartamát, és az antiagregációs hatás még alacsony dózis esetén is kialakulhat, a méh kontraktilitása csökkenhet, és ennek következtében nőhet a munkaidő.

Annak ellenére, hogy a MOVALIS alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiányoznak, ismert, hogy a NSAID-ok behatolnak az anyatejbe. Ezért ezek a gyógyszerek a szoptatás alatt ellenjavalltak.

A meloxicam és más, a prosztaglandinok ciklooxigenáz szintézisét gátló gyógyszerek hatással lehetnek a termékenységre, ezért nem ajánlott a terhes nők számára. A meloxicam késleltetett ovulációt okozhat.

Ha a nőknél a fogamzóképesség csökkenése vagy a meddőségről szóló felmérés megtörténik, szükség van a meloxicam eltörlésének kérdésére.

Adagolás és adagolás

A MOVALIS oldatos injekció ajánlott adagja napi 7,5 mg vagy 15 mg, a fájdalom intenzitásától és a gyulladásos folyamat súlyosságától függően. Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata és súlyos veseelégtelenségben szenvednek hemodialízis, az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot naponta.

A MOVALIS maximális ajánlott napi adagja 15 mg.

A kezelést általában egyetlen injekcióra korlátozzák, kivételes esetekben a kezelés időtartama 2-3 napig terjedhet. Mivel a mellékhatások valószínűsége növekszik a dózis növelésével és a kezelés időtartamával, ajánlott a legalacsonyabb hatásos napi dózist előírni a legrövidebb idő alatt.

Kombinált terápia különböző adagolási formákkal:

A MOVALIS teljes napi adagja tabletták, kúpok és injekciós oldat formájában nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

A MOVALIS injekciós oldatot lassan, mélyen intramuszkulárisan kell beadni a fenék felső külső kvadránsába az aszepszis szabályainak betartásával. Ismétlődő beadás esetén ajánlott az injekció helyett a bal és jobb oldali felvétel. Az injekció beadása előtt meg kell győződnie róla; hogy a tű csúcsa nincs a véredényben. Súlyos fájdalom esetén az injekció beadását azonnal le kell állítani.

A MOVALIS injekciós oldatot intravénásan nem lehet beadni.

A MOVALIS esetleges összeférhetetlensége miatt az injekciós oldatot nem szabad más gyógyszerekkel összekeverni ugyanabban a fecskendőben.

Mivel a gyermekek és serdülők adagja nincs telepítve, az injekciós oldatot csak felnőtteknek lehet használni.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők (különösen nagy dózisok és hosszú távú kezelés) alkalmazása az artériás trombózis enyhe megnövekedett kockázatával (például szívinfarktus vagy stroke) társulhat.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentők szedésével járó ödéma, magas vérnyomás, szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be. A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszer rendellenességei. A peptikus fekély betegségének szövődményei alakulhatnak ki: perforáció vagy gastrointestinalis vérzés, néha halálos kimenetelűek, különösen idős embereknél Hányinger, hányás, hasmenés, metszés, székrekedés, dyspepsia, hasi fájdalom, melena, vér hányása, fekélyes szájgyulladás. a fekélyes colitis és a Crohn-betegség súlyosbodása, ritkábban a gastritis.

Gyakori előfordulási mellékhatások a következő skála szerint: nagyon gyakran „(>

T / 10), gyakran "(> 1/100 - 1/1 LLC 1/10 000 - 1 g egyszeri adag vagy> 3 g teljes napi dózis).

- Antikoagulánsok orális adagoláshoz, trombocita-gátló szerek, heparin szisztémás alkalmazáshoz, trombolitikus szerek és szelektív szerotonin receptor inhibitorok: fokozott vérzés kockázata. Nem javasolt NSAID-ok és orális antikoagulánsok vagy heparin egyidejű alkalmazása idős betegeknél. Ha ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása nem lehetséges, az antikoagulánsok hatásának gondos monitorozása szükséges: az INR gondos monitorozása szükséges (nemzetközileg normalizált hozzáállás).

-Lítium: A nem szteroid gyulladáscsökkentők növelik a lítium koncentrációját a vérplazmában, csökkentve a lítium kiválasztását. A lítium koncentrációja a plazmában mérgező értékeket érhet el. A lítium és az NSAID együttes alkalmazása nem ajánlott.

Szükség esetén az ilyen kombinációs terápia szabályozza a lítium koncentrációját a plazmában a kezelés kezdetén, az adag kiválasztásánál és a meloxikám eltörlésénél.

- Metotrexát: A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkenthetik a metotrexát tubuláris szekrécióját, és ezáltal növelhetik a metotrexát plazmakoncentrációját. Ebben a tekintetben a nagy dózisú metotrexátot kapó betegek (több mint 15 mg hetente), az NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem javasolt. A metotrexát és a nem szteroid gyulladáscsökkentők együttes alkalmazásával való kölcsönhatás kockázata szintén alacsony dózisú metotrexátot kapó betegeknél lehetséges, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Szükség esetén a kombinált terápia figyelemmel kíséri a vérszámlálást és a vesefunkciót. Óvatosan kell eljárni, ha az NSAID-eket és a metotrexátot 3 napig egyidejűleg alkalmazzák, mert a metotrexát plazmakoncentrációja meghaladható, és következésképpen toxikus hatások léphetnek fel. Egyidejűleg: a meloxicam alkalmazása nem befolyásolta a metotrexát farmakokinetikáját 15 mg / hét dózisban, de figyelembe kell venni, hogy hematológiai | a metotrexát toxicitása fokozódik az NSAID-ok szedése közben.

- Fogamzásgátlás: az NSAID-ok alkalmazásakor az intrauterin fogamzásgátló eszközök hatékonysága is csökkent, de ez az információ további megerősítést igényel.

-Diuretikumok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása növeli az akut veseelégtelenség kockázatát dehidratált betegeknél. Megfelelő hidratációt kell fenntartani a MOVALIS-t és a diuretikumokat szedő betegeknél. A kezelés megkezdése előtt szükség van a vesefunkció vizsgálatára.

- Antihipertenzív szerek (például béta-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, vazodilatátorok, diuretikumok): A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkentik a vérnyomáscsökkentő szerek hatását az értágító hatású prosztaglandinok gátlása miatt.

- Az NSAID-ok és az angiotenzin II receptor antagonisták (valamint az ACE-gátlók) együttes alkalmazása fokozza a glomeruláris szűrés csökkentésének hatását. Egyes vesekárosodásban szenvedő betegeknél (például dehidratált betegek vagy idős betegek, akiknek vesekárosodása van), az ACE-gátló vagy az angiotenzin II és a ciklooxigenáz-gátlók antagonista kombinációja a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenség kialakulásának lehetőségét is. visszafordítható. Ezt a kombinációt óvatosan kell előírni, különösen idős betegeknél. Ajánlott a betegek megfelelő hidratálása és a vesefunkció ellenőrzése az egyidejű kezelés megkezdése után, és a kezelés időszakonként.

- A kolesztiramin, amely a meloxicamot kötődik a gyomor-bél traktushoz, gyorsabb eliminációjához vezet.

- A nem szteroid gyulladáscsökkentők a vesebeteg prosztaglandinok hatására fokozhatják a ciklosporin, takrolimusz nefrotoxicitását. Kombinált terápia esetén monitorozni kell a vesefunkciót.

A meloxikámot elsősorban a máj metabolizmusával távolítják el a szervezetből, a májban metabolizálódó gyógyszer mennyiségének mintegy 2/3-át a citokróm P450-rendszer enzimjei elpusztítják (a fő metabolikus út a citokróm 2С9, további - a citokróm ZA4), körülbelül 1/3 metabolizálódik más mechanizmusok révén. peroxidációval. A meloxicam gyógyszerekkel együtt alkalmazva, amelynek ismert képessége gátolja a CYP 2C9 és / vagy a CYP ZA4-et, vagy metabolizálódik ezen enzimek részvételével, figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatás lehetőségét.

A meloxicam és antacidák, cimetidin egyidejű alkalmazásával azonosítottak a jelentős farmakokinetikai kölcsönhatásokat a digoxin.

Az orális antidiabetikus szerekkel való kölcsönhatás lehetősége nem zárható ki.

Alkalmazás funkciók

A vezetési képességre és a mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

Megvizsgálták a gyógyszer hatását a gépjárművezetésre és a mechanizmusokra. A betegeket azonban figyelmeztetni kell arra, hogy olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint a látási zavarok, beleértve a homályos látást, szédülést, álmosságot, szédülést és más központi idegrendszeri eltéréseket.

Javasoljuk, hogy legyen óvatos a gépjárművezetés és a gépkezelés során. A fenti tünetekkel rendelkező betegeknek kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, például autót vagy gépet.

Biztonsági óvintézkedések

A meloxicam és más nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat, egyidejű alkalmazása kerülendő.

A meloxicam nem alkalmas olyan betegek kezelésére, akiknek szükségük van az akut fájdalom enyhítésére.

Néhány nap elteltével történő javulás hiányában a kezelést felül kell vizsgálni.

A többi nem szteroid gyulladáscsökkentő szerhez hasonlóan, különleges óvintézkedéseket kell tenni a gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegek, valamint az antikoagulánsokat szedő betegek kezelésében. Gasztrointesztinális tünetekkel rendelkező betegeket folyamatosan ellenőrizni kell. Ha a gyomor-bél traktus fekélyes léziója vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés jelentkezik, a MOVALIS-t törölni kell.

Mint más nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében, a kezelés során bármikor, a tünetekkel járó vagy anélkül előforduló gyomor-bél vérzés, fekélyek vagy perforációk, amelyek potenciálisan életveszélyesek a beteg számára, függetlenül attól, hogy milyen betegségben szenvedett súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek. A fenti komplikációk általában súlyosabbak az idősebb betegeknél.

Ezeknek a betegeknek alacsony dózisú meloxicam-kezelést kell kezdeniük (legfeljebb 7,5 mg naponta). Idős betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik alacsony dózisú acetilszalicilsavat vagy más, a gyomor-bélrendszeri rendellenességek kockázatát növelő gyógyszereket kapnak, fontolóra kell venni a kombinált terápia (például misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) felírásának lehetőségét.

A gyomor-bélrendszeri toxicitással rendelkező betegeknek, különösen az időseknél, jelenteniük kell a szokatlan hasi tünetek kialakulását, különösen a kezelés korai szakaszában.

A klinikai vizsgálatok és az epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésben) alkalmazása az artériás trombózis kockázatának enyhe növekedéséhez vezet (például miokardiális infarktus vagy stroke vagy akár halál). A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek vagy a szív-érrendszeri betegségek kialakulására hajlamosító tényezők nagyobb kockázatot jelentenek.

A kontrollált artériás hipertónia, a pangásos szívelégtelenség, a szívkoszorúér-betegség, a perifériás artériás betegség és / vagy a cerebrovascularis betegségekben szenvedő betegek csak a haszon / kockázat arány értékelése után rendelhetők meloxikámra. Ugyanezen elemzést kell végezni a kardiovaszkuláris betegségek kialakulásának kockázati tényezőivel rendelkező betegek hosszú távú kezelésének megkezdése előtt (például artériás hypertonia, hyperlipidemia, cukorbetegség, dohányzás).

A betegeket normalizálni kell a bőrreakciók jeleit és tüneteit illetően, és gondosan figyelni kell. A kezelés első heteiben a legnagyobb kockázat a Stevens-Johnson-szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis kialakulásának kockázata.

Ha Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis jelei vagy tünetei jelennek meg (pl. Progresszív bőrkiütés, gyakran hólyagok vagy a nyálkahártya károsodása), azonnal abba kell hagynia a meloxicam szedését.

Ha ezek a szövődmények kialakulnak, a test elején vörös kör alakú foltok formájában jelentkezik kiütés, gyakran a közepén egy buborékfóliával. További tünetek: fekélyek a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szervekben, a kötőhártya-gyulladás (vörös duzzadt szem). Nagyon gyakran az életveszélyes bőrkiütést influenza tünetek kísérik. A bőrkiütés előrehaladhat, gyakran szembetűnő jellegű, az epidermisz leválását kísérve.

A legjobb eredményeket a Stevens-Johnson-szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis kezelésében a gyanús gyógyszer korai diagnosztizálásával és azonnali abbahagyásával kaptuk. A gyanús gyógyszer korai törlése jobb prognózissal jár. Ha a beteg a meloxicam szedése során Stevens-Johnson szindrómát vagy toxikus epidermális nekrolízist alakít ki, a meloxicam alkalmazását nem szabad folytatni.

Az NSAID-ok gátolják a vesékben lévő prosztaglandinok szintézisét, amelyek részt vesznek a vesefunkció fenntartásában. A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása csökkent vese-véráramlásban szenvedő vagy csökkent vérkeringésű betegeknél a veseelégtelenség dekompenzációjához vezethet. Az NSAID-ok törlése után a vesefunkció általában visszaáll az eredeti szintre. Az idősebb betegek a leginkább veszélyeztetik ezt a reakciót; dehidratáció, pangásos szívelégtelenség, májcirrózis, nefrotikus szindróma vagy klinikailag megnyilvánuló vesebetegségben szenvedő betegek; egyidejűleg diuretikumot szedő betegek, ACE inhibitorok, angiotenzin II receptor antagonisták, valamint olyan betegek, akik súlyos műtéten mentek át, ami hipovolémiához vezet. Az ilyen betegeknél a kezelés kezdetén gondosan ellenőrizni kell a diurézist és a vesefunkciót.

Ritka esetekben az NSAID-ok intersticiális nefritist, glomerulonefritist, medulláris vese nekrózist vagy nephrosis szindrómát okozhatnak.

A hemodialízis végső stádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a MOVALIS adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. A minimális vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (azaz ha a kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc) nem szükséges az adag csökkentése.

A MOVALIS (a legtöbb más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerhez hasonlóan) alkalmazásával a vérszérumban a transzamináz szintek vagy más májfunkciós mutatók epizodikus növekedését jelentették. A legtöbb esetben ez a növekedés kicsi és átmeneti volt. Ha az azonosított változások jelentősek vagy nem csökkennek az idő múlásával, a MOVALIS-nak meg kell szüntetnie és ellenőriznie kell az azonosított laboratóriumi változásokat.

A gyengült vagy kimerült betegeknél kevésbé valószínű, hogy tolerálják a mellékhatásokat, ezért ezeket a betegeket gondosan ellenőrizni kell. Legyen óvatos, mint az esetben.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása a nátrium, kálium és víz késleltetéséhez vezethet, hogy befolyásolja a diuretikumok natriuretikus hatását. Ennek eredményeként a prediszponált betegeknél a szívelégtelenség vagy a magas vérnyomás jelei súlyosbodhatnak. Ezeknek a betegeknek a klinikai monitorozása ajánlott.

A meloxicam, mint más nem szteroid gyulladásgátlók, elfedheti a fertőző betegség tüneteit.

A más gyógyszerekkel való interakció során a különleges óvintézkedésekért lásd a "Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás" c. Részt.

Nem végeztek külön vizsgálatokat a gyógyszer hatására a gépjárművek és mechanizmusok vezetésére. A látáskárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél álmosságot észlelnek, vagy más központi idegrendszeri rendellenességeket észlelnek, tartózkodniuk kell e tevékenységtől.

Kiadási forma

1,5 ml-es ampullában, az 1. osztályba tartozó, színtelen hidrolitikus üvegből, egy fehér színű gyűrűvel és 2 zöld és sárga színű gyűrűvel az ampulla felső részén.

A palettán található 3 ampulla műanyagból, a raklap kartondobozban, az alkalmazás utasítása szerint.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó sötét helyen.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.