A Movalis az eredeti német nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek fő hajtóereje a meloxicam.

A gyulladáscsökkentő szeren kívül a gyógyszer fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású (lázcsillapító) is. A Movalis-t elsősorban az izom- és izomrendszer degeneratív-disztrófiai betegségeinek fájdalmának és gyulladásának enyhítésére használják.

A Movalis injekciók gyorsan működnek, kevesebb mellékhatással rendelkeznek, mint a hagyományos NSAID-ok. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek jó eredményeket adnak. Az intramuszkuláris injekciót csak az orvos által előírt módon végezzük: a hatásos szerek nem ellenőrzött beadása, a napi adag meghaladása veszélyes szövődményeket okoz.

Klinikai és farmakológiai csoport

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Rendelkezésre áll.

Mennyibe kerül a Movalis felvétele? A gyógyszertárak átlagos ára 700 rubel.

Forma és összetétele

A gyógyszer elérhető:

• tablettaforma (a hatóanyag adagja 7,5 mg (20. csomag) és 15 mg (10. vagy 20. csomag));
• oldatos injekció 10 mg / ml (1,5 ml ampullák, 5. csomag);
• rektális kúpok 7,5 és 15 mg (6. csomag);
• 1,5 mg / ml szuszpenzió (100 ml-es injekciós üveg).

1 gyógyszer injekciós üveg tartalmaz:

• hatóanyag - 15 mg meloxicam;
• további anyagok - glikofurfurol, meglumin, poloxamer 188, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, glicin, desztillált víz.

Sárga színű, zöldes árnyalattal, átlátszó.

Farmakológiai hatás

A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek csoportjából származó Movalis kifejezett gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. Gyakran használják gyulladásos eredetű betegségek kezelésére. A gyógyszer tulajdonságai meloxikámot tartalmazó összetételének köszönhetően. Ez a komponens reagál a prosztaglandinokkal, ezáltal kiküszöböli a fájdalmat és a gyulladást.

A Movalis az új generációs gyógyszerek közé tartozik, kisebb ellenjavallatokkal rendelkezik, de a hatékonyság szempontjából nem alacsonyabb az analógoknál. A gyógyszer előnye, hogy ez a gyógyszer a COX-2 inhibitorok közé tartozik, amely lehetővé teszi, hogy ne gyakoroljon negatív hatást a szervezetre, csak a gyulladás területén járjon el. Ellentétben a nem-szteroidok csoportjából származó hasonló gyógyszerekkel, a Movalis gátolja a vérlemezke aggregációt.

A hatóanyag biohasznosulása, függetlenül a felszabadulás formájától, gyakorlatilag nem különbözik egymástól, de a gyógyszer leggyorsabb hatása az intravénás vagy intramuszkuláris beadásra szolgáló ampullák alkalmazásával érhető el. A gyógyszer metabolizmusának folyamata a májban jelentkezik. Az alkalmazást követően 20 órával távolítsa el a gyógyszert a szervezetből.

Használati jelzések

A meloxicam, amely a gyógyszer fő hatóanyaga, gyulladáscsökkentő hatású. A patogén szervezetek megjelenésének elnyomásával hatékonyan enyhíti a gyulladást és a fájdalmat.

Ezért a gyógyszer a következő betegségekre vonatkozik:

• rheumatoid arthritis;
• ankylozáló spondylitis;
• osteoarthritis;
• isiász;
• az izom-csontrendszer csigolya- és más részeinek betegségei, amelyek fájdalommal és gyulladással járnak a szövetekben.

A gyógyszer fő előnye, ellentétben a hasonló hatású gyógyszerekkel, nem okoz pusztító hatást a porcszövetre. A pozitív dinamikát a bevétel után 40 perccel érhetjük el. A terápiás és fájdalomcsillapító hatás körülbelül 22 óra.

A kábítószert lágyabbnak és hatékonyabbnak tartják elődeihez képest.

Ellenjavallatok

Az abszolút ellenjavallatok listája a következő:

• túlérzékenység a hatóanyag hatóanyagával vagy segédanyagokkal szemben;
• súlyos máj- és szívelégtelenség;
• aktív májbetegség;
• terhesség
• szoptatási időszak (szoptatás);
• 18 éves korig;
• egyidejű antikoaguláns terápia, mert fennáll az intramuszkuláris hematomák kockázata;
• perioperatív fájdalom kezelése a koszorúér-bypass műtét során;
• Az akut fázisban vagy a közelmúltban átvitt gyomor és nyombélhártya eróziós és fekélyes károsodása;
• gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás akut stádiumban);
• súlyos veseelégtelenség (ha hemodialízist nem végeztek, QC

movalis

A tartalom

A Movalis farmakológiai tulajdonságai

Gyógyszerhatástani. A meloxicam - NSAID-ok az enolát savosztálya, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A meloxicam magas gyulladáscsökkentő aktivitást mutat minden gyulladásos standard modellben. A hatásmechanizmus annak a képessége, hogy gátolja a prosztaglandinok - gyulladásos mediátorok bioszintézisét a COX-2 szelektív gátlása miatt, miközben biztonságosabb hatásmechanizmust biztosít a COX-2 szelektív gátlása miatt a COX-1-hez képest. Most már bebizonyosodott, hogy a NSAID-ok terápiás hatása összefügg a COX-2 szintézis gátlásával, míg a COX-1 gátlása a gyomor és a vesék mellékhatásaihoz vezet.
A COX-2 meloxicam gátlásának szelektivitását számos kutató megerősítette mind in vitro, mind ex vivo. A meloxicam (7,5 és 15 mg) túlnyomórészt gátolja a COX-2-t x vivo, amint azt a lipopoliszachariddal való stimuláció hatására a PGE2-termelés nagy gátlása bizonyítja, szemben a tromboxán termelésével koagulált vérben (COX-1). Ezek a hatások dózisfüggőek. A meloxicam nem befolyásolja a vérlemezke-aggregációt vagy a vérzés idejét, ha ex vivo ajánlott adagokban alkalmazzák, míg az indometacin, a diklofenak, az ibuprofen és a naproxen jelentősen gátolja a vérlemezke-aggregációt és növeli a vérzési időt.
A klinikai vizsgálatok során a meloxicam ajánlott dózisokban történő alkalmazása során a többi nem szteroid gyulladáscsökkentő szerhez viszonyított mellékhatások alacsony előfordulási gyakorisága (perforáció, fekély és vérzés) jelentkezett.
Farmakokinetikáját. A meloxicam jól felszívódik a gyomor-bél traktusban, orálisan beadva; abszolút biohasznosulása 89%. Az élelmiszer egyidejű fogyasztása nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását. A gyógyszer koncentrációja orálisan 7,5 és 15 mg / nap dózisfüggő. A 3. és 5. napon stabil koncentráció érhető el.
A hosszú ideig tartó (például 6 hónapos) folyamatos kezelés nem okozott változásokat a farmakokinetikai paraméterekben a paraméterekkel összehasonlítva a meloxicam 2 mg-os orális adagolása után 15 mg / nap dózisban. Bármilyen változás nem valószínű, ha a kezelés időtartama több mint 6 hónap.
A meloxicam több mint 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer behatol a szinoviális folyadékba, koncentrációja 2-szer alacsonyabb, mint a vérplazmában.
Az i / m injekció után a meloxicam teljesen felszívódik, ami azt jelenti, hogy abszolút biohasznosulása (majdnem 100%) van.
A meloxicam farmakokinetikája lineáris és dózisfüggő, i / m adagolással 7,5 és 15 mg dózisban. A meloxicam koncentrációja a vérplazmában az i / m injekció után 60 perccel eléri a maximális értéket.
A meloxicam kiterjedt biotranszformáción megy át a májban. A meloxicam majdnem teljesen metabolizálódik 4 farmakológiai inert metabolitokká. A fő metabolit, az 5-karboximeloxikám (a dózis 60% -a) a közbenső metabolit 5-hidroxi-metil-meloxikámká történő oxidációjával képződik, amely kisebb mértékben (9% -a) kiválasztódik. Az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a CYP 2C9 fontos szerepet játszik az anyagcsere-folyamatban, a CYP 3A4-ben - kisebb mértékben. A betegekben a peroxidáz aktivitás valószínűleg két további metabolit felelős, ami a kapott dózis 16 és 4% -át teszi ki.
A meloxikám kiválasztását, főként metabolitok formájában, ugyanolyan mennyiségben végezzük, mint a vizelet és a széklet. A napi adag kevesebb, mint 5% -a változatlan formában ürül ki, míg a változatlan anyag nyomai csak a vizelettel ürülnek ki. A felezési idő körülbelül 20 óra, a máj- és veseelégtelenség nem befolyásolja szignifikánsan a meloxicam farmakokinetikáját.
A plazma clearance 8 ml / perc. Az idősebb nőknél csökken a clearance. Az eloszlási térfogat alacsony, átlagosan 11 liter. Az egyéni eltérések az i / m használat után 30–40%.

A Movalis gyógyszer alkalmazásának indikációi

Tabletták, kúpok: fájdalom tüneti kezelése osteoarthritisben (ízületi gyulladás, ízületi degeneratív betegségek); rheumatoid arthritis; ankylozáló spondylitis.
Injekciós oldat: ugyanazon betegségek kezdeti és rövid távú kezelésére.

A Movalis használata

Tabletták, kúpok
Felnőtteknél
Osteoarthritis: tabletták és kúpok kerülnek kiszerelésre 7,5 mg / nap sebességgel. Szükség esetén az adag naponta egyszer 15 mg-ra emelhető (2 tabletta vagy 1 kúp).
Rheumatoid arthritis: előírt 15 mg / nap sebességgel. Terápiás hatás elérésekor az adag 7,5 mg-ra csökkenthető.
Ankilozáló spondylitis: előírt 15 mg / nap sebességgel. Terápiás hatás elérésekor az adag 7,5 mg-ra csökkenthető.
Azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a mellékhatások kockázata, a kezdő adag 7,5 mg / nap.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő dialízisben szenvedő betegeknél az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap értéket.
Mivel a dózis növelése és a kezelés időtartamának növelése növeli a mellékhatások kockázatát, a gyógyszert a minimális hatásos napi dózisban és a kezelés legrövidebb időtartamában kell alkalmazni.
12 év feletti serdülők: tabletták és kúpok - a maximális ajánlott napi adag 0,25 mg / kg.
A Movalis maximális ajánlott napi adagja 15 mg.
Tekintettel arra, hogy a gyermekek adagját nem állapították meg, csak a 12 évesnél idősebb serdülőknél és a felnőtteknél kell alkalmazni.
A tablettát nem folyadékkal, hanem vízzel vagy más folyadékkal szorított élelmiszerrel kell bevenni.
Az injekcióhoz való Rr-t az i / m alkalmazásra csak a kezelés első néhány napján kell kijelölni A jövőben a kezelés folytatásához a gyógyszer orális formáját kell alkalmazni.
A Movalis ajánlott adagja injekcióhoz 7,5 mg vagy 15 mg / nap, a fájdalom intenzitásától és a gyulladás súlyosságától függően.
Mivel a dózis növelése és a kezelés időtartamának növelése növeli a mellékhatások kockázatát, a gyógyszert a minimális hatásos napi adagban kell alkalmazni, a kezelés legrövidebb időtartamával.
A Movalis-t mély intramuszkuláris injekcióban kell beadni.
Tekintettel a lehetséges összeférhetetlenségre, a Movalis injektálásra szolgáló p-ra formájában nem keverhető más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik dializáltak, az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap értéket.
A Movalis injekció formájában történő p-ra formában nem adható be a / be.
Tekintettel arra, hogy a 15 éves kor alatti gyermekek és serdülők adagolási rendje nincs telepítve, a gyógyszer csak felnőttek és 15 év feletti serdülők kezelésére ajánlott.
Kombinált használat: a Movalis napi adagja tabletták és kúpok formájában nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
A kezelés időtartama a betegség természetétől és a terápia hatékonyságától függ.

A Movalis gyógyszer alkalmazása ellenjavallatok

Ismert túlérzékenység a meloxicamra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire.
A Movalis-t nem szabad asztmás tünetekkel, orrüregben lévő polipokkal, angioödémával vagy urticáriával rendelkező betegek számára előírni, ami az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők használatával jár, mivel a kereszt-túlérzékenységi reakciók lehetségesek.
Is ellenjavallatok:

• aktív vagy újonnan diagnosztizált peptikus fekély / gastrointestinalis perforáció;
• a vastagbél aktív gyulladásos betegsége (Crohn-betegség vagy fekélyes colitis);
• súlyos májelégtelenség;
• veseelégtelenség, amely nem alkalmas a dialízisre;
• nyilvánvaló gastrointestinalis vérzés, közelmúltbeli cerebrovascularis vérzés vagy más vérzési rendellenességek;
• súlyos dekompenzált szívelégtelenség;
• 12 év alatti gyermekek - tabletták és kúpok formájában;
• 15 évesnél fiatalabb gyermekek - p-ra formában történő felhasználás injekcióhoz;
• terhesség és szoptatás ideje alatt.

A Movalis ellenjavallt a posztoperatív fájdalom kiküszöbölésére a koszorúér-bypass műtét során.
A gyógyszer használata ellenjavallt a veleszületett rendellenességek kezelésében, amelyekben a gyógyszer inaktív összetevői nem biztonságosak (lásd: KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK).

A Movalis mellékhatásai

Néhány mellékhatást jelentettek a Movalis-kezelés során. Az információk a 3750 beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokon alapulnak, akik a Movalis-t 7,5–15 mg-os adagban orálisan bevették, 18 hónapnál hosszabb ideig (az átlagos kezelés időtartama 127 nap volt), és 254 beteg, akiket Movalis-nak adtunk p- t injekcióhoz 7 napig.
Az emésztőrendszerből:
1% -os gyakorisággal - dyspepsia, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, duzzanat; 0,1–1% - a funkcionális májfunkciós tesztek átmeneti növekedése (a transzamináz aktivitás növekedése vagy a szérum bilirubin szintje), rágás, nyelőcsőgyulladás, gyomorfekély és / vagy nyombél, gastrointestinalis vérzés); ≤ 0,1% - az emésztőrendszer falának perforációja, colitis, hepatitis, gastritis.
A gastrointestinalis vérzés, fekély vagy perforáció potenciálisan végzetes lehet.
A hemopoetikus rendszerből:
1% -os gyakorisággal - anémia; 0,1–1% - a vérszámlálás változása, beleértve a leukociták, a leukopenia és a thrombocytopenia arányát. A potenciálisan myelotoxikus gyógyszer, különösen a metotrexát egyidejű alkalmazása a citopenia kialakulásához vezethet.
A bőrből:
1% -nál nagyobb gyakorisággal - viszketés, bőrirritáció; 0,1–1% - stomatitis, urticaria; ≤0,1% - fényérzékenység. Bizonyos esetekben polimorf erythema, Stevens-Johnson szindróma és toxikus-epidermális nekrolízis alakulhat ki.
A légzőrendszer részéről:
≤1% gyakorisággal - az asztmás támadások előfordulása az acetilszalicilsavra vagy más NSAID-okra allergiás személyeknél.
A központi idegrendszer oldaláról:
1% - enyhe szédülés, fejfájás; 0,1–1% - tinnitus, letargia; ≤0,1% - zavartság és dezorientáció, hangulatváltozások.
Mivel a szív-érrendszer:
1% - duzzanat; 0,1–1% - a vérnyomás növekedése, forró villogás, szívdobogás.
A húgyúti rendszerből:
0,1–1% - a vesefunkció változása (megnövekedett kreatinin és / vagy vér karbamid); ≤0,1% - OPN.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása a vizelet, beleértve az akut vizeletmegtartást is, megsértésével járhat.
A látás szerve részéről:
≤0,1% - kötőhártya-gyulladás, látásromlás (homályos látás).
Túlérzékenységi reakciók:
≤ 0,1% az esetekben - angioödéma és azonnali túlérzékenységi reakciók, valamint anafilaxiás / anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot.
Megsértés a használat helyén:
gyakrabban 1%: hematoma az injekció helyén; 0,1–1% - fájdalom az injekció helyén.

Különleges utasítások a Movalis gyógyszer használatára vonatkozóan

A Movalis gyógyszer és más nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása esetén a gasztrointesztinális betegségekben szenvedő betegek és az antikoagulánsokat szedő betegek szigorú megfigyelése szükséges. A gyomor-bél traktus patológiájával rendelkező betegeket szigorúan ellenőrizni kell. Peptikus fekély vagy gastrointestinalis vérzés jelenlétében a Movalis ellenjavallt.
Mint más nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása esetén, a kezelés során bármikor előfordulhat halálos gyomor-bélrendszeri vérzés, peptikus fekély vagy perforáció, előzőleg tünetekkel vagy súlyos gyomor-bélrendszeri betegséggel vagy anélkül. A gyógyszer használatának legsúlyosabb következményeit idős embereknél észlelték.
NSAID-ok alkalmazásával nagyon ritka esetekben súlyos bőrreakciókat mutattak ki, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt, beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist. Az ilyen reakciók legnagyobb kockázatát a kezelés kezdetén észlelték, míg a legtöbb esetben az ilyen reakciók a kezelés első hónapjában jelentkeztek. A bőrkiütés, nyálkahártya vagy más túlérzékenység jeleinek első megjelenésekor abba kell hagynia a Movalis alkalmazását.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők fokozhatják a súlyos kardiovaszkuláris trombózisos események, myocardialis infarktus és stroke (beleértve a halálos kimeneteleket) kockázatát. A kezelés időtartamának növekedésével ez a kockázat nő. Ez a kockázat a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél vagy az ilyen betegségek kialakulásának kockázati tényezőivel nőhet.
Az NSAID-ok gátolják a vese prosztaglandin szintézist, ami fontos szerepet játszik a vese véráramának fenntartásában. Csökkent BCC- és vese-véráramlásban szenvedő betegeknél a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása reverzibilis veseelégtelenség kialakulását okozhatja, ami a gyógyszer abbahagyása után eltűnik.
Az ilyen reakció maximális kockázatát idős betegek, dehidratáció, pangásos szívelégtelenség, májcirrózis, nefrotikus szindróma és krónikus vesebetegség, valamint diuretikumok, ACE-gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták, illetve kiterjedt sebészeti beavatkozások után kapják. ami hipovolémiához vezetett. Az ilyen betegeknek a kezelés kezdetén a diurézis és a vesefunkció szabályozására van szükségük.
Ritkán a nem szteroid gyulladáscsökkentők szedése intersticiális nefritisz, glomerulonefritisz, vese-meduláris nekrózis vagy nefrotikus szindróma kialakulásához vezethet.
A legtöbb nem szteroid gyulladáscsökkentő alkalmazásához hasonlóan előfordultak a fokozott transzaminázszintek vagy más májfunkciós mutatók is. A legtöbb ilyen változás jelentéktelen volt, átmeneti jellegű volt. Ezeknek a mutatóknak a normáltól való tartós és jelentős eltérése miatt a Movalis-kezelést le kell állítani, és ellenőrzési vizsgálatot kell végezni. Klinikailag stabil májcirrhosis esetén nincs szükség a Movalis dózis csökkentésére.
A gyengébb betegeknek gondosabb kontrollra van szükségük, mivel nehezebb tolerálni a mellékhatásokat. Az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók kezeléséhez hasonlóan óvatosan kell eljárni idős betegek kinevezésében, akik nagyobb valószínűséggel csökkentik a vesék, a máj és a szív működését.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával a szervezetben nátrium-, kálium- és vízvisszatartás léphet fel, és a diuretikumok hatása a natriuretikus hatásra is előfordulhat. Ennek következtében a túlérzékeny egyéneknél a szívelégtelenség vagy a magas vérnyomás (artériás hypertonia) tünetei előfordulhatnak vagy súlyosbodhatnak, ezért a nagy kockázatú betegek körében ajánlott gondos klinikai megfigyelés.
A meloxicam, mint bármely más NSAID is, elfedheti a fertőző betegségek tüneteit.
A meloxicam, valamint a COX / prosztaglandinok szintézisét gátló egyéb gyógyszerek károsíthatják a trágyázási folyamatot, ezért nem ajánlott terhes nők számára. Ezen túlmenően a megtermékenyítéssel vagy a termékenységgel szkrínelt nőknek fontolóra kell venniük a meloxikám megállítását.
A terhesség és a szoptatás ideje. Annak ellenére, hogy a preklinikai vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást, a Movalis-t nem szabad terhesség és szoptatás alatt alkalmazni.
A gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokhoz való kapcsolódásra gyakorolt ​​hatás. Nem azonosították azonban, mivel olyan mellékhatások alakulnak ki, mint a látás, az álmosság vagy a központi idegrendszer egyéb rendellenességei, ezért ajánlatos ideiglenesen tartózkodni az ilyen tevékenységektől.

Kábítószer-kölcsönhatások Movalis

Más prosztaglandin szintetáz inhibitorok, köztük a GCS és a szalicilátok (acetilszalicilsav): a szinergista hatások miatt a prosztaglandin szintetáz inhibitorok egyidejű alkalmazása a fekélyes hatások növekedéséhez és a vérzés kockázatához vezethet, ezért ez a kombinált kezelés nem ajánlott. A meloxicamot nem szabad más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel egyidejűleg alkalmazni.
Orális antikoagulánsok, trombocita-gátló szerek, szisztémás heparin, trombolitikus szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók: a vérzés kockázata a vérlemezke funkció csökkenése miatt nő. Ha nem lehetséges elkerülni a Movalis egyidejű alkalmazását a fent felsorolt ​​gyógyszerekkel, a véralvadási rendszer gondos monitorozása szükséges.
Lítium: vannak adatok a NSAID-oknak a lítium koncentrációjának a vérben való növelésére. Ajánlatos a vérplazma lítiumtartalmát a kezelés kezdetén, az adag kiválasztásakor és a Movalis-kezelés megszakításakor ajánlani.
Metotrexát: a többi nem szteroid gyulladáscsökkentő szerhez hasonlóan, a Movalis növelheti a metotrexát hematológiai toxicitását, ami komoly ellenőrzést igényel egy ilyen kombináció felírásakor.
Fogamzásgátlók: Az NSAID-ok csökkenthetik a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Diuretikumok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők dehidratációban szenvedő betegeknél történő alkalmazása potenciális akut veseelégtelenség kockázatát eredményezheti, így a víz és az elektrolit egyensúlyhiányát a kezelés megkezdése előtt korrigálni kell, majd a Movalis és a diuretikumok egyidejű alkalmazásával megfelelő mennyiségű folyadékot kell fogyasztani.
Vérnyomáscsökkentő szerek (például β-adrenerg blokkolók, ACE inhibitorok, értágítók, diuretikumok): eredményességének vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (β-blokkolók, adrenerg receptorok, ACE-inhibitorok, értágítók, diuretikumok), míg a NSAID hiánya miatt csökken gátló hatása a vasodilatator hatású prosztaglandinok.
Az angiotenzin II receptorok NSAID-i és antagonistái, valamint az ACE-inhibitorok szinergikus hatást fejtenek ki a glomeruláris szűrés csökkentésére. Károsodott vesefunkciójú betegeknél ez ARF kialakulásához vezethet.
Kolestiramin kötődik a meloxicamhoz az emésztőrendszerben.
A NSAID-ok fokozzák a ciklosporin nefrotoxicitását a vesékben a prosztaglandinok szintézisére gyakorolt ​​hatás miatt, ami a vesefunkció figyelemmel kísérését teszi szükségessé a gyógyszerek felírásakor.
A meloxicam szinte teljesen eliminálódik a máj anyagcseréjével, amelynek körülbelül kétharmada a citokróm P450 részvételével és egyharmada peroxidáz-oxidációval fordul elő.
A lehetséges kölcsönhatásokat figyelembe kell venni, miközben a meloxicamot és a CYP 2С9 és / vagy CYP 3А4 által gátló vagy metabolizáló szereket egyidejűleg alkalmazzák. Talán farmakokinetikai kölcsönhatás A Movalis és más perparatov metabolizmusa a CYP 2С9 és / vagy CYP 3А4 hatására kifejtett hatásuk miatt.
A Movalis és az antacidák, a cimetidin, a digoxin és a furoszemid farmakokinetikai kölcsönhatása egyidejű alkalmazás esetén nem volt kimutatható.
Nem zárhatjuk ki a gyógyszer kölcsönhatás lehetőségét az orális hipoglikémiás szerekkel.

Movalis túladagolás, tünetek és kezelés

Ajánlott a gyomormosás és az általános támogató intézkedések. A kolesztiramin növeli a nem felszívódó meloxicam eliminációját. A specifikus antidotum nem ismert.

A Movalis gyógyszer tárolási feltételei

Sötét helyen, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.

Movalis injekciók: használati utasítás

struktúra

1 ampulla tartalmaz:

Hatóanyag: 15,0 mg meloxicam.

Segédanyagok: meglumin, glikofurol, poloxamer 188 (pluronic F68), nátrium-klorid, glicin (Е640), nátrium-hidroxid (Е524), injekcióhoz való víz.

leírás

Átlátszó, sárga, zöld színárnyalatú oldat, amely szinte nem tartalmaz részecskéket, színtelen 2 ml-es ampullákban.

Farmakológiai hatás

A MOVALIS egy nem szteroid gyulladásgátló szer (NSAID) az oxikám csoportból, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A meloxicam gyulladáscsökkentő hatását a gyulladás valamennyi standard modelljére alapozzák. A meloxicam hatásmechanizmusa a prosztaglandinok - ismert gyulladásos mediátorok - szintézisének gátlása.

farmakokinetikája

A meloxicam intramuscularis alkalmazás után teljesen felszívódik. Az orális adagolás esetén a biológiai hozzáférhetőséghez viszonyított relatív biológiai hozzáférhetőség csaknem 100%, ezért az injekció beadásától az orális formákig történő átálláskor nem szükséges a dózis módosítása. A gyógyszer 15 mg-os intramuszkuláris injekciója után a plazma csúcskoncentrációja körülbelül 1,6-1,8 μg / ml 1-1,6 óra alatt érhető el. Az intramuszkuláris adagolás után a terápiás dózis linearitását igazolták

A meloxicam majdnem teljesen metabolizálódik a májban, hogy 4 farmakológiailag inaktív származékot képezzen. Az 5'-karboximeloxikám fő metabolitja (a dózis 60% -a) az 5'-hidroxi-metil-meloxikám közbenső metabolitjának oxidációjával képződik, amely szintén kiválasztódik, de kisebb mértékben (az adag 9% -a). Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy ebben a metabolikus átalakulásban fontos szerepet játszik a SUR 2S9, a CYP ZA4 izoenzim további szerepet játszik. A páciens testében a peroxidáz aktivitás valószínűleg két másik metabolit megjelenését okozza, ami az injektált dózis 16% -át és 4% -át teszi ki.

A meloxicam főként a széklet és a vizelet metabolitjaiból származik. Változatlan formában, amikor a napi dózis kevesebb mint 5% -a ürül ki, a vizeletben a hatóanyag változatlan formában található csak nyomokban. A meloxicam átlagos felezési ideje lenyelés, intramuszkuláris és intravénás beadás után 13 és 25 óra között változik.

A teljes plazma clearance kb. 7-12 ml / perc, egyszeri szájon át, intravénásan vagy rektálisan.

Máj- / veseelégtelenségben szenvedő betegek A májelégtelenség és a mérsékelt veseelégtelenség nem befolyásolja jelentősen a meloxicam farmakokinetikáját. A végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkent a plazmafehérje kötődése. A terminális veseelégtelenségben az eloszlási térfogat növekedése a szabad meloxikám magasabb koncentrációjához vezethet, ezért ezekben a betegekben a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

Az idősebb férfi betegek farmakokinetikai paraméterei hasonlóak voltak a fiatal férfi betegek farmakokinetikai paramétereihez. Idős nőbetegeknél magasabb volt az AUC-érték és hosszabb felezési idő, mint a fiatalabb betegeknél.

Idős betegeknél az egyensúlyi állapot farmakokinetikája során az átlagos plazma-clearance enyhén alacsonyabb, mint a fiatalabb betegeknél.

Használati jelzések

Az intramuszkuláris injekció beadási formájú oldatban a MOVALIS hatóanyagot a kezelés kezdeti időszakára és a rövid távú tüneti kezelésre jelezték.

- fájdalom szindróma az osteoarthritisben (arthrosis, degeneratív ízületi károsodás)

Ezt az adagolási formát akkor írják elő, ha orális és rektális adagolási formákat nem lehet alkalmazni.

Ellenjavallatok

- Ismert túlérzékenység a meloxicamra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

- Az acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladáscsökkentők elleni keresztérzékenység fennállhat.

- Azok a betegek, akiknél az asztma, orrpolipok, angioödéma vagy urticaria tünetei voltak az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után.

- Ellenjavallt az intraoperatív fájdalom kezelésére a koszorúér-bypass műtét (CABG) során.

- Akut vagy a közelmúltban gyomor-bélrendszeri fekély / perforáció (két vagy több megerősített epizód).

- Nem specifikus gyulladásos bélbetegség az akut fázisban (Crohn-betegség, fekélyes colitis).

- Súlyos májelégtelenség.

- Súlyos veseelégtelenség (ha nem végeznek hemodialízist).

- Nyissa meg a gyomor-bélrendszeri vérzést, a közelmúltbeli agyi érrendszeri vérzést, vagy más, a vérzéssel összefüggő szomatikus rendellenességeket.

- Súlyos, kontrollálatlan szívelégtelenség.

- 18 év alatti gyermekek és tizenévesek.

- Terhesség vagy szoptatás.

- Károsodott hemosztázisos betegek vagy antikoagulánsok: intramuszkuláris hematomák alakulhatnak ki.

Terhesség és szoptatás

A MOVALIS terhesség alatt ellenjavallt.

A prosztaglandin-szintézis elnyomása nemkívánatos hatást gyakorolhat a terhességre és a magzati fejlődésre. Az epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a magzatban a spontán abortuszok, a szívdarabok és a gastrochysis fokozott kockázata a prostaglandin szintézis inhibitorok alkalmazása a terhesség korai szakaszában. A kardiovaszkuláris malformációk kialakulásának abszolút kockázata 1% -ról 1,5% -ra nőtt. Ez a kockázat növekvő dózissal és a kezelés időtartamával nő.

A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis inhibitorainak alkalmazása a következő magzati fejlődési rendellenességekhez vezethet:

- a ductus arteriosus és a pulmonalis hypertonia korai bezárása a kardiopulmonális rendszerre gyakorolt ​​toxikus hatások miatt;

-veseelégtelenség, a veseelégtelenség további fejlődése oligohidroamniózisokkal.

A szülés alatt az anya növelheti a vérzés időtartamát, és az antiagregációs hatás még alacsony dózis esetén is kialakulhat, a méh kontraktilitása csökkenhet, és ennek következtében nőhet a munkaidő.

Annak ellenére, hogy a MOVALIS alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiányoznak, ismert, hogy a NSAID-ok behatolnak az anyatejbe. Ezért ezek a gyógyszerek a szoptatás alatt ellenjavalltak.

A meloxicam és más, a prosztaglandinok ciklooxigenáz szintézisét gátló gyógyszerek hatással lehetnek a termékenységre, ezért nem ajánlott a terhes nők számára. A meloxicam késleltetett ovulációt okozhat.

Ha a nőknél a fogamzóképesség csökkenése vagy a meddőségről szóló felmérés megtörténik, szükség van a meloxicam eltörlésének kérdésére.

Adagolás és adagolás

A MOVALIS oldatos injekció ajánlott adagja napi 7,5 mg vagy 15 mg, a fájdalom intenzitásától és a gyulladásos folyamat súlyosságától függően. Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata és súlyos veseelégtelenségben szenvednek hemodialízis, az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot naponta.

A MOVALIS maximális ajánlott napi adagja 15 mg.

A kezelést általában egyetlen injekcióra korlátozzák, kivételes esetekben a kezelés időtartama 2-3 napig terjedhet. Mivel a mellékhatások valószínűsége növekszik a dózis növelésével és a kezelés időtartamával, ajánlott a legalacsonyabb hatásos napi dózist előírni a legrövidebb idő alatt.

Kombinált terápia különböző adagolási formákkal:

A MOVALIS teljes napi adagja tabletták, kúpok és injekciós oldat formájában nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

A MOVALIS injekciós oldatot lassan, mélyen intramuszkulárisan kell beadni a fenék felső külső kvadránsába az aszepszis szabályainak betartásával. Ismétlődő beadás esetén ajánlott az injekció helyett a bal és jobb oldali felvétel. Az injekció beadása előtt meg kell győződnie róla; hogy a tű csúcsa nincs a véredényben. Súlyos fájdalom esetén az injekció beadását azonnal le kell állítani.

A MOVALIS injekciós oldatot intravénásan nem lehet beadni.

A MOVALIS esetleges összeférhetetlensége miatt az injekciós oldatot nem szabad más gyógyszerekkel összekeverni ugyanabban a fecskendőben.

Mivel a gyermekek és serdülők adagja nincs telepítve, az injekciós oldatot csak felnőtteknek lehet használni.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők (különösen nagy dózisok és hosszú távú kezelés) alkalmazása az artériás trombózis enyhe megnövekedett kockázatával (például szívinfarktus vagy stroke) társulhat.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentők szedésével járó ödéma, magas vérnyomás, szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be. A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszer rendellenességei. A peptikus fekély betegségének szövődményei alakulhatnak ki: perforáció vagy gastrointestinalis vérzés, néha halálos kimenetelűek, különösen idős embereknél Hányinger, hányás, hasmenés, metszés, székrekedés, dyspepsia, hasi fájdalom, melena, vér hányása, fekélyes szájgyulladás. a fekélyes colitis és a Crohn-betegség súlyosbodása, ritkábban a gastritis.

Gyakori előfordulási mellékhatások a következő skála szerint: nagyon gyakran „(>

T / 10), gyakran "(> 1/100 - 1/1 LLC 1/10 000 - 1 g egyszeri adag vagy> 3 g teljes napi dózis).

- Antikoagulánsok orális adagoláshoz, trombocita-gátló szerek, heparin szisztémás alkalmazáshoz, trombolitikus szerek és szelektív szerotonin receptor inhibitorok: fokozott vérzés kockázata. Nem javasolt NSAID-ok és orális antikoagulánsok vagy heparin egyidejű alkalmazása idős betegeknél. Ha ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása nem lehetséges, az antikoagulánsok hatásának gondos monitorozása szükséges: az INR gondos monitorozása szükséges (nemzetközileg normalizált hozzáállás).

-Lítium: A nem szteroid gyulladáscsökkentők növelik a lítium koncentrációját a vérplazmában, csökkentve a lítium kiválasztását. A lítium koncentrációja a plazmában mérgező értékeket érhet el. A lítium és az NSAID együttes alkalmazása nem ajánlott.

Szükség esetén az ilyen kombinációs terápia szabályozza a lítium koncentrációját a plazmában a kezelés kezdetén, az adag kiválasztásánál és a meloxikám eltörlésénél.

- Metotrexát: A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkenthetik a metotrexát tubuláris szekrécióját, és ezáltal növelhetik a metotrexát plazmakoncentrációját. Ebben a tekintetben a nagy dózisú metotrexátot kapó betegek (több mint 15 mg hetente), az NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem javasolt. A metotrexát és a nem szteroid gyulladáscsökkentők együttes alkalmazásával való kölcsönhatás kockázata szintén alacsony dózisú metotrexátot kapó betegeknél lehetséges, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Szükség esetén a kombinált terápia figyelemmel kíséri a vérszámlálást és a vesefunkciót. Óvatosan kell eljárni, ha az NSAID-eket és a metotrexátot 3 napig egyidejűleg alkalmazzák, mert a metotrexát plazmakoncentrációja meghaladható, és következésképpen toxikus hatások léphetnek fel. Egyidejűleg: a meloxicam alkalmazása nem befolyásolta a metotrexát farmakokinetikáját 15 mg / hét dózisban, de figyelembe kell venni, hogy hematológiai | a metotrexát toxicitása fokozódik az NSAID-ok szedése közben.

- Fogamzásgátlás: az NSAID-ok alkalmazásakor az intrauterin fogamzásgátló eszközök hatékonysága is csökkent, de ez az információ további megerősítést igényel.

-Diuretikumok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása növeli az akut veseelégtelenség kockázatát dehidratált betegeknél. Megfelelő hidratációt kell fenntartani a MOVALIS-t és a diuretikumokat szedő betegeknél. A kezelés megkezdése előtt szükség van a vesefunkció vizsgálatára.

- Antihipertenzív szerek (például béta-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, vazodilatátorok, diuretikumok): A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkentik a vérnyomáscsökkentő szerek hatását az értágító hatású prosztaglandinok gátlása miatt.

- Az NSAID-ok és az angiotenzin II receptor antagonisták (valamint az ACE-gátlók) együttes alkalmazása fokozza a glomeruláris szűrés csökkentésének hatását. Egyes vesekárosodásban szenvedő betegeknél (például dehidratált betegek vagy idős betegek, akiknek vesekárosodása van), az ACE-gátló vagy az angiotenzin II és a ciklooxigenáz-gátlók antagonista kombinációja a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenség kialakulásának lehetőségét is. visszafordítható. Ezt a kombinációt óvatosan kell előírni, különösen idős betegeknél. Ajánlott a betegek megfelelő hidratálása és a vesefunkció ellenőrzése az egyidejű kezelés megkezdése után, és a kezelés időszakonként.

- A kolesztiramin, amely a meloxicamot kötődik a gyomor-bél traktushoz, gyorsabb eliminációjához vezet.

- A nem szteroid gyulladáscsökkentők a vesebeteg prosztaglandinok hatására fokozhatják a ciklosporin, takrolimusz nefrotoxicitását. Kombinált terápia esetén monitorozni kell a vesefunkciót.

A meloxikámot elsősorban a máj metabolizmusával távolítják el a szervezetből, a májban metabolizálódó gyógyszer mennyiségének mintegy 2/3-át a citokróm P450-rendszer enzimjei elpusztítják (a fő metabolikus út a citokróm 2С9, további - a citokróm ZA4), körülbelül 1/3 metabolizálódik más mechanizmusok révén. peroxidációval. A meloxicam gyógyszerekkel együtt alkalmazva, amelynek ismert képessége gátolja a CYP 2C9 és / vagy a CYP ZA4-et, vagy metabolizálódik ezen enzimek részvételével, figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatás lehetőségét.

A meloxicam és antacidák, cimetidin egyidejű alkalmazásával azonosítottak a jelentős farmakokinetikai kölcsönhatásokat a digoxin.

Az orális antidiabetikus szerekkel való kölcsönhatás lehetősége nem zárható ki.

Alkalmazás funkciók

A vezetési képességre és a mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

Megvizsgálták a gyógyszer hatását a gépjárművezetésre és a mechanizmusokra. A betegeket azonban figyelmeztetni kell arra, hogy olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint a látási zavarok, beleértve a homályos látást, szédülést, álmosságot, szédülést és más központi idegrendszeri eltéréseket.

Javasoljuk, hogy legyen óvatos a gépjárművezetés és a gépkezelés során. A fenti tünetekkel rendelkező betegeknek kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, például autót vagy gépet.

Biztonsági óvintézkedések

A meloxicam és más nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat, egyidejű alkalmazása kerülendő.

A meloxicam nem alkalmas olyan betegek kezelésére, akiknek szükségük van az akut fájdalom enyhítésére.

Néhány nap elteltével történő javulás hiányában a kezelést felül kell vizsgálni.

A többi nem szteroid gyulladáscsökkentő szerhez hasonlóan, különleges óvintézkedéseket kell tenni a gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegek, valamint az antikoagulánsokat szedő betegek kezelésében. Gasztrointesztinális tünetekkel rendelkező betegeket folyamatosan ellenőrizni kell. Ha a gyomor-bél traktus fekélyes léziója vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés jelentkezik, a MOVALIS-t törölni kell.

Mint más nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében, a kezelés során bármikor, a tünetekkel járó vagy anélkül előforduló gyomor-bél vérzés, fekélyek vagy perforációk, amelyek potenciálisan életveszélyesek a beteg számára, függetlenül attól, hogy milyen betegségben szenvedett súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek. A fenti komplikációk általában súlyosabbak az idősebb betegeknél.

Ezeknek a betegeknek alacsony dózisú meloxicam-kezelést kell kezdeniük (legfeljebb 7,5 mg naponta). Idős betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik alacsony dózisú acetilszalicilsavat vagy más, a gyomor-bélrendszeri rendellenességek kockázatát növelő gyógyszereket kapnak, fontolóra kell venni a kombinált terápia (például misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) felírásának lehetőségét.

A gyomor-bélrendszeri toxicitással rendelkező betegeknek, különösen az időseknél, jelenteniük kell a szokatlan hasi tünetek kialakulását, különösen a kezelés korai szakaszában.

A klinikai vizsgálatok és az epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésben) alkalmazása az artériás trombózis kockázatának enyhe növekedéséhez vezet (például miokardiális infarktus vagy stroke vagy akár halál). A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek vagy a szív-érrendszeri betegségek kialakulására hajlamosító tényezők nagyobb kockázatot jelentenek.

A kontrollált artériás hipertónia, a pangásos szívelégtelenség, a szívkoszorúér-betegség, a perifériás artériás betegség és / vagy a cerebrovascularis betegségekben szenvedő betegek csak a haszon / kockázat arány értékelése után rendelhetők meloxikámra. Ugyanezen elemzést kell végezni a kardiovaszkuláris betegségek kialakulásának kockázati tényezőivel rendelkező betegek hosszú távú kezelésének megkezdése előtt (például artériás hypertonia, hyperlipidemia, cukorbetegség, dohányzás).

A betegeket normalizálni kell a bőrreakciók jeleit és tüneteit illetően, és gondosan figyelni kell. A kezelés első heteiben a legnagyobb kockázat a Stevens-Johnson-szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis kialakulásának kockázata.

Ha Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis jelei vagy tünetei jelennek meg (pl. Progresszív bőrkiütés, gyakran hólyagok vagy a nyálkahártya károsodása), azonnal abba kell hagynia a meloxicam szedését.

Ha ezek a szövődmények kialakulnak, a test elején vörös kör alakú foltok formájában jelentkezik kiütés, gyakran a közepén egy buborékfóliával. További tünetek: fekélyek a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szervekben, a kötőhártya-gyulladás (vörös duzzadt szem). Nagyon gyakran az életveszélyes bőrkiütést influenza tünetek kísérik. A bőrkiütés előrehaladhat, gyakran szembetűnő jellegű, az epidermisz leválását kísérve.

A legjobb eredményeket a Stevens-Johnson-szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis kezelésében a gyanús gyógyszer korai diagnosztizálásával és azonnali abbahagyásával kaptuk. A gyanús gyógyszer korai törlése jobb prognózissal jár. Ha a beteg a meloxicam szedése során Stevens-Johnson szindrómát vagy toxikus epidermális nekrolízist alakít ki, a meloxicam alkalmazását nem szabad folytatni.

Az NSAID-ok gátolják a vesékben lévő prosztaglandinok szintézisét, amelyek részt vesznek a vesefunkció fenntartásában. A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása csökkent vese-véráramlásban szenvedő vagy csökkent vérkeringésű betegeknél a veseelégtelenség dekompenzációjához vezethet. Az NSAID-ok törlése után a vesefunkció általában visszaáll az eredeti szintre. Az idősebb betegek a leginkább veszélyeztetik ezt a reakciót; dehidratáció, pangásos szívelégtelenség, májcirrózis, nefrotikus szindróma vagy klinikailag megnyilvánuló vesebetegségben szenvedő betegek; egyidejűleg diuretikumot szedő betegek, ACE inhibitorok, angiotenzin II receptor antagonisták, valamint olyan betegek, akik súlyos műtéten mentek át, ami hipovolémiához vezet. Az ilyen betegeknél a kezelés kezdetén gondosan ellenőrizni kell a diurézist és a vesefunkciót.

Ritka esetekben az NSAID-ok intersticiális nefritist, glomerulonefritist, medulláris vese nekrózist vagy nephrosis szindrómát okozhatnak.

A hemodialízis végső stádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a MOVALIS adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. A minimális vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (azaz ha a kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc) nem szükséges az adag csökkentése.

A MOVALIS (a legtöbb más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerhez hasonlóan) alkalmazásával a vérszérumban a transzamináz szintek vagy más májfunkciós mutatók epizodikus növekedését jelentették. A legtöbb esetben ez a növekedés kicsi és átmeneti volt. Ha az azonosított változások jelentősek vagy nem csökkennek az idő múlásával, a MOVALIS-nak meg kell szüntetnie és ellenőriznie kell az azonosított laboratóriumi változásokat.

A gyengült vagy kimerült betegeknél kevésbé valószínű, hogy tolerálják a mellékhatásokat, ezért ezeket a betegeket gondosan ellenőrizni kell. Legyen óvatos, mint az esetben.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása a nátrium, kálium és víz késleltetéséhez vezethet, hogy befolyásolja a diuretikumok natriuretikus hatását. Ennek eredményeként a prediszponált betegeknél a szívelégtelenség vagy a magas vérnyomás jelei súlyosbodhatnak. Ezeknek a betegeknek a klinikai monitorozása ajánlott.

A meloxicam, mint más nem szteroid gyulladásgátlók, elfedheti a fertőző betegség tüneteit.

A más gyógyszerekkel való interakció során a különleges óvintézkedésekért lásd a "Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás" c. Részt.

Nem végeztek külön vizsgálatokat a gyógyszer hatására a gépjárművek és mechanizmusok vezetésére. A látáskárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél álmosságot észlelnek, vagy más központi idegrendszeri rendellenességeket észlelnek, tartózkodniuk kell e tevékenységtől.

Kiadási forma

1,5 ml-es ampullában, az 1. osztályba tartozó, színtelen hidrolitikus üvegből, egy fehér színű gyűrűvel és 2 zöld és sárga színű gyűrűvel az ampulla felső részén.

A palettán található 3 ampulla műanyagból, a raklap kartondobozban, az alkalmazás utasítása szerint.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó sötét helyen.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Movalis injekciók: használati utasítás

A Movalis egy gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer, amelyet az izom-csontrendszeri betegségek kezelésére használnak, mint például a reumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis.

A Movalis a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek csoportjának képviselője, amely egy enolinsav-származékra utal. Hatékonyan csökkenti a gyulladást, megszünteti a fájdalmat és csökkenti a láz. A gyulladásgátló mechanizmus a gyulladásos folyamatok valamennyi standard modelljére hat.

A meloxicam hatásmechanizmusa a gyulladás helyén a prosztaglandinok képződésére kifejtett szelektív gátló hatása miatt. Ez a 2-es típusú ciklooxigenáz szelektív gátlásának következménye, amely a prosztaglandin-szintézist biztosító enzim. A nem szelektív nem szteroid gyulladásgátló szerektől eltérően, amelyek gátolják a ciklooxigenáz mindkét típusát, a meloxicam több terápiás hatást mutat, míg az 1. típusú ciklooxigenáz gátlása a gyomor és a vesék súlyosabb szövődményeinek kialakulásához vezet.

Bizonyított, hogy a meloxicam terápiás dózisokban történő bevételekor, nem befolyásolja a vérlemezke-aggregációt és a vérzési időt, szemben a csoport nem szelektív tagjaival. A meloxicam alkalmazásával kevésbé fejlett dyspeptikus tünetek, hányás, hányinger, hasi fájdalom. A perforációk, a fekélyesedések és a vérzés gyakorisága alacsonyabb volt, és a gyógyszer dózisától függ.

A Movalis egy vényköteles gyógyszer, amelyet orvos ír elő.

Forma és összetétele

A dózisformát csomagolásonként 1,5 ml 3, 5 ampullák képviselik. Az injekciós oldat sárga-zöld színű. Adagolás 1 ampulla:

A gyógyszer gyártása a Boehringer Ingelheim Espana (Spanyolország) tulajdonában van.

Használati jelzések

Az injekciós oldat formájában a Movalis-t arra használják, hogy enyhítse a reumatoid arthritisben, az ankilozáló spondylitisben és az osteoarthrosisban fellépő tünetek rövid távú enyhülését.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység az aktív komponenssel vagy más összetevőkkel szemben;
• az acetilszalicilsav és származékai bevétele után azonnali típusú allergiás reakciók kialakulásának hajlama;
• fekély / gyomor vagy bél perforációja;
• granulomatikus enteritis;
• fekélyes colitis;
• súlyos májműködési zavar;
• súlyos vesekárosodás;
• koagulációs rendszer betegségei;
• vérzés az emésztőrendszerből vagy cerebrovascularis betegségből;
• súlyos szívelégtelenség;
• a terhesség és a szoptatás időtartama;
• gyermekek 18 éves korig;
• a fájdalom eltávolítása a koszorúér-bypass műtét során.

Az emésztőrendszer betegségei, a keringési rendszer stagnálása, a veseelégtelenség, a szív ischaemia, az agyi és perifériás artériák patológiái, a diszlipidémiás vagy hiperlipidémiás szindróma, a cukorbetegség, az idős korban a dohányzás és az alkohollal való visszaélés során gondoskodni kell a gyógyszer használatáról.

Óvatosan kell eljárni antikoagulánsok, trombocita-gátló szerek, orális glükokortikoszteroidok, néhány antidepresszáns, gyulladáscsökkentő szerekkel történő hosszantartó kezelés mellett a nem szteroid gyógyszerek csoportjából.

Adagolás és kezelés

A Movalis injekciós formát csak a fájdalom és az izom- és izomrendszeri betegségek akut megnyilvánulásának gyors (első 2-3 nap) feloldására írják elő. A további kezelést a tabletta formájának alkalmazásával végezzük.

A napi dózis a fájdalom és a gyulladás súlyosságától függően 7,5-15 mg lehet. Szükséges, hogy a gyógyszert intramuszkulárisan injektáljuk, anélkül, hogy a fecskendőben más gyógyszerekkel kevernénk.

Veseelégtelenség esetén a javasolt terápiás adag 7,5 mg. Az intravénás beadás tilos.

Mellékhatások

• hematopoetikus rendszer: a vérelemek számának csökkenése, a leukocita képlet változása, anémiás szindróma;
• immunreakciók: anafilaxia, az I. típusú túlérzékenység más megnyilvánulásai;
• idegrendszeri betegségek: fejfájás, szédülés, tinnitus, álmosság, károsodott tudat, érzelmi labilitás;
• emésztési zavarok: a falak perforációja, vérzés, gyomor- és nyombélfekély, gyomor-nyálkahártya gyulladása, belek, nyelőcső, száj vagy máj, hasi fájdalom, dyspeptikus tünetek, hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás;
• bőr megnyilvánulások: toxikus nekrolízis, angioödéma, bullous dermatitis, multiformus erythema vagy exudatív, pruritus, kiütés, urticaria, fényérzékenység;
• légzőrendszer: bronchialis asztma allergiás jelenlétében nem szteroid hatóanyagokra;
• keringési rendszer: magas vérnyomás, tachycardia, meleghullámok, ödéma;
• húgyúti rendszer: vesebetegség, nefrotikus szindróma, veseelégtelenség, megnövekedett vesefunkciós értékek, dysuria;
• vizuális tünetek: kötőhártya-gyulladás, látászavarok;
• helyi reakciók: gyulladás az injekció beadásának helyén.

Különleges utasítások

1. A gyógyszer alkalmazása terhes vagy szoptató mellben ellenjavallt.
2. Az emésztőrendszer betegségeinek jelenléte esetén e betegcsoportot gondosan ellenőrizni kell. Vérzés kialakulása vagy fekély megjelenése esetén visszavonás szükséges. Az idősek esetében ezeknek a mellékhatásoknak a hatása súlyosabb.
3. A gyógyszer alkalmazása fokozhatja a májfunkciót vagy a transzaminázokat. Leggyakrabban jelentéktelen és ideiglenes. Nyilvánvaló vagy hosszantartó változások esetén a Movalis használatát meg kell szüntetni, és be kell tartani a mutatókat.
4. Legyengült vagy legyengült betegeknél a mellékhatások fokozódhatnak, ezért gondosan ellenőrizni kell őket.
5. A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek csoportjának többi képviselőjéhez hasonlóan a Movalis elfedheti a fertőző betegség tüneteit.
6. Egy speciális kategória olyan betegekből áll, akik jelentették a bőr és a nyálkahártyák mellékhatásainak előfordulását, a gyógyszerrel szembeni túlérzékenységet. Ezek a negatív megnyilvánulások általában a kezelés első hónapjában fordulnak elő, és általában nem igényelnek pénzeszközök visszavonását.
7. A meloxicam növeli a trombózis, a szívinfarktus, az angina hosszantartó használatával járó kockázatot, ha ezeknek a patológiáknak a hajlama van, valamint a már elszenvedett betegségek.
8. A nem szteroid szerek a gyulladásos mediátorok megfelelő helyen történő szintézisének gátlásán túl a vesékben is gátolják, ami a veseelégtelenség látens formáinak dekompenzációjának kialakulását idézheti elő. A nem-szteroid veseműködés használatának befejezésével teljesen visszaáll. Leggyakrabban ez a jelenség az időseknél, valamint a dehidratációban, a keringési rendszer stagnálásában, a máj cirrózisában, a vese patológiában, a diuretikumokat egyidejűleg szedő betegekben és a hipovolémiához vezető összetett műveletekben szenved. A Movalis e betegcsoportba történő kinevezése előtt szükséges a diurézis és a vesefunkciók ellenőrzése. A nem szteroidok és a diuretikumok együttes bevitele provokálhatja a nátrium-, kálium- és vízionok visszatartását, valamint csökkentheti a nátrium kiválasztását a diuretikumok alkalmazásakor. Ez megnövelheti a szívelégtelenség jeleit vagy a hipertóniát azokban a betegekben, akik hajlamosak ezekre a kórképekre. Ezért ez a kategória az állapot gondos monitorozását, a megfelelő hidratálást és a vesék funkcionális képességének vizsgálatát is megköveteli.
9. A meloxicam befolyásolhatja a fogamzásgátlást, ami azt jelenti, hogy nem ajánlott olyan nők számára, akiknek problémái vannak ezen a területen. Az ilyen nő reproduktív funkcióinak vizsgálatakor a Movalis alkalmazását abba kell hagyni.
10. Nem vizsgálták a meloxicam használatának biztonságosságát a gépjárművezetés vagy a fokozott figyelmet igénylő munka elvégzése során. Azonban ezek végrehajtásakor figyelembe kell venni a szédülés, az álmosság és az idegrendszer egyéb rendellenességeinek lehetőségét.

Kábítószer-kölcsönhatások

• más olyan szerek, amelyek gátolják a prosztaglandinok szintézisét, meloxicam-val kombinálva, növelik az ulcerogén hatás és az emésztőrendszeri vérzés kockázatát, ami azt jelenti, hogy ezek kombinációja nem kívánatos;
• a szerotoninfelvétel-inhibitorok csoportjából származó antidepresszánsok növelhetik a vérzés kockázatát;
• a nem-szteroid gyógyszerek és a lítium készítmények kombinációjával fokozódik a vér lítiumtartalma a kiválasztás csökkenése miatt. Ebben az esetben szükség van a lítium koncentrációjának monitorozására a meloxicam alkalmazásakor, megváltoztatni az adagolási rendet és törölni kell;
• a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek növelhetik a vér koncentrációját és a metotrexát hematológiai toxicitását. Ezért a metotrexát és a meloxicam 15 mg-nál nagyobb dózisban történő alkalmazása nem kívánatos;
• nem szteroid gyógyszerek szedésekor csökken az intrauterin fogamzásgátlók hatása;
• a nem szteroidok és a diuretikumok egyidejű alkalmazásával dehidratáció esetén veseelégtelenség alakulhat ki;
• a nem szteroid szerek a prosztaglandin szintézis gátlása következtében gyengítik az antihipertenzív gyógyszerek értágító hatását;
• a 2. típusú angiotenzin receptorok nem szteroid hatóanyagai és antagonistái csökkenti a glomeruláris szűrést, ami veszélyeztetheti a veseelégtelenség előfordulását. Ezzel a gyógyszerkombinációval rendszeresen ellenőrizni kell a veseműködést;
• nem-szteroidok és ciklosporin kombinációjával fokozható a vesére gyakorolt ​​toxikus hatása;
• a meloxicam kölcsönhatásának lehetséges megnyilvánulása a máj enzimek vagy szubsztrátjaik inhibitoraival;
• A meloxicam és az orális hipoglikémiás szerek közötti kölcsönhatás lehetősége fennáll.

Analógok a Movalis injekciókhoz

A Movalisnak számos hazai és külföldi termelési struktúrája van:

1. Az Amelotex sokféle adagolási formával rendelkezik, amelyeket ampullák, gél, tabletták és gyertyák képviselnek. Ampullák, hasonlóak a Movalishoz, a 3. és 5. sz. Gyártó: Sotex FarmFirma (Oroszország).
2. Az Artrozan egy hazai gyógyszer, amelynek injekciós és tabletta adagolási formája van. Gyártó: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: injekció és tabletta. A Veropharm OJSC-t Oroszországban gyártják.
4. A korábbi gyógyszerekhez hasonlóan a Liberium 2 formában kapható. A termelés az ukrán Farmak PAO céghez tartozik.
5. A Melbek ampullák és tabletták formájában 7,5 mg dózisban kapható. A 30 mg-os dózisú tablettákat Melbek forte-nak nevezik. Gyártó: Nobel Ilac Sanayii és Ticaret (Törökország).
6. A Meloxicam DS-et Kínában a Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical gyártja.
7. A Meloxicam-teva szintén azonos gyógyszer. Teva (Izrael) kiadása.
8. A Meloflex Rompharm egy romániai gyógyszer, amelyet kizárólag injekciós formában állítanak elő. Gyártó: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. A Mesipol csak injekcióval készül. A gyártás Polpharma (Lengyelország).
10. A Movasin orosz drog. Készítette: Sintez.

A tárolás feltételei

A gyógyszert meg kell védeni a napfénytől és a gyermekek hozzáférésétől. Tárolási hőmérséklet tartomány - nem haladja meg a 30 fokot. Tárolási idő - 5 év.

Movealis pricks Ár

A moszkvai gyógyszertárakban a Movalis injekciók átlagos költsége:

• 3 ampulla - 209-895 rubel.
• 5 ampulla - 564-969 rubel.