Helló, ma megkaptam a hátam. Reggel egyszer alkalmaztam Voltaren kenőcsöt, de most nincs hatás. A fájdalom nem csökkent. Nem tudom, mit tegyek. Nem tudok megbeszélni egy ortopédnal, mert ünnepek. Kérem, mondja meg, hogyan lehet megszabadulni a fájdalomtól. Köszönöm előre.

A fenti információk orvosi és gyógyszerészeti szakemberek számára készültek, nem használhatók kezelésre, és nem tekinthetők hivatalosnak. A legpontosabb információ a készítményről a gyártó által a csomagoláshoz mellékelt utasításokban található. A webhely ezen vagy bármely más oldalán közzétett információk nem helyettesíthetik a szakemberre vonatkozó személyes fellebbezést.
Ügyeljen az információk megadásának meghatározott időpontjára, az információ elavult lehet.

Movalis ® (Movalis ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Klinikai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Az adagolási forma leírása

Adagolás 7,5 mg: halványsárga vagy sárga tabletta. Az egyik oldal domború, ferde szélű. A konvex oldalon - a cég logója; a másik oldalon egy kód és egy konkáv kockázat. A tabletták érdessége megengedett.

Tabletta, 15 mg: halványsárga vagy sárga tabletta. Az egyik oldal domború, ferde szélű. A konvex oldalon - a cég logója; a másik oldalon egy kód és egy konkáv kockázat. A tabletták érdessége megengedett.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A Movalis® NSAID, enolinsav-származék, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A meloxicam kifejezett gyulladáscsökkentő hatását a gyulladás valamennyi standard modelljében állapítják meg. A meloxicam hatásmechanizmusa annak a képessége, hogy gátolja a PG ismert gyulladásos mediátorok szintézisét.

Az in vivo meloxicam nagyobb mértékben gátolja a PG szintézisét a gyulladás helyén, mint a gyomor nyálkahártyájában vagy a vesében.

Ezek a különbségek a COX-2 szelektívebb gátlásához kapcsolódnak a COX-1-hez képest. Úgy gondolják, hogy a COX-2 gátlása biztosítja az NSAID-ok terápiás hatását, míg a folyamatosan jelenlévő COX-1 izoenzim gátlása felelős a gyomor és a vesék mellékhatásáért. A meloxicam COX-2 elleni szelektivitását különböző vizsgálati rendszerekben, mind in vitro, mind in vivo megerősítik. A meloxicam szelektív képességét a COX-2 gátlására akkor mutatják be, ha in vitro emberi vér teljes vizsgálati rendszerként alkalmazzák. Megállapítást nyert, hogy a meloxicam (7,5 és 15 mg dózisokban) aktívabban gátolta a COX-2-t, és nagyobb gátló hatást gyakorolt ​​a PGE termelésére.₂, a lipopoliszacharid (a COX-2 által szabályozott reakció) által stimulált, mint a véralvadási folyamatban részt vevő tromboxán előállítása (a COX-1 által szabályozott reakció). Ezek a hatások az adag nagyságától függtek.

Az ex vivo vizsgálatok kimutatták, hogy a meloxicam (7,5 és 15 mg dózisokban) nem befolyásolja a vérlemezke-aggregációt és a vérzési időt, ellentétben az indometacinnal, a diklofenakkal, az ibuprofennel és a naproxennel, ami jelentősen elnyomta a vérlemezke-aggregációt és a vérzési idő növekedését. A klinikai vizsgálatok során a gastrointestinalis traktusból származó mellékhatások általában a 7,5 és 15 mg meloxicam szedése során ritkábban fordultak elő, mint más nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében, amelyekkel az összehasonlítást végeztük. Ez a különbség a gyomor-bél traktusból származó mellékhatások gyakoriságában főként annak a ténynek köszönhető, hogy a meloxicam szedése során a dyspepsia, a hányás, a hányinger és a hasi fájdalom ritkábban fordult elő. A felső GI-traktus perforációinak gyakorisága, a meloxicam alkalmazásával összefüggő fekélyek és vérzés alacsony volt és a gyógyszer dózisától függ.

farmakokinetikája

Felszívódását. A meloxicam jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, amint azt a magas abszolút biohasznosulás (90%) bizonyítja, miután a gyógyszert bevitték. A meloxicam C egyszeri alkalmazása után_max a plazmában lévő gyógyszer 5-6 órán belül érhető el

Az élelmiszerek és a szervetlen antacidák egyidejű lenyelése nem befolyásolja az abszorpciót. A hatóanyag belsejében (7,5 és 15 mg dózisban) a koncentrációja arányos az adaggal. A farmakokinetikai egyensúlyi állapot 3-5 napon belül érhető el. A gyógyszer maximális és alapkoncentrációja közötti különbség a napi egyszeri bevétel után viszonylag kicsi, és 7,5 mg dózis alkalmazása esetén 0,4–1 µg / ml, és 15 mg-0,8–2 µg / ml dózis alkalmazása esetén (C értékeket adunk meg_min és C_max a stabil egyensúlyi farmakokinetika időszakában), bár ezen a tartományon kívül is voltak értékek.

C_max A plazmában lévő meloxicam az egyensúlyi állapot farmakokinetikáját követően a bevétel után 5-6 órával érhető el.

Distribution. A meloxicam nagyon jól kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz (99%). A szinoviális folyadékba behatol, a szinoviális folyadék koncentrációja körülbelül 50% -os plazmakoncentráció. V_d a meloxicam ismételt bevétele után (7,5-15 mg dózisban) körülbelül 16 liter, a variációs együttható 11 és 32% között változik.

Anyagcserét. A meloxicam majdnem teljesen metabolizálódik a májban, hogy 4 farmakológiailag inaktív származékot képezzen. Az 5'-karboximeloxikám fő metabolitja (a dózis 60% -a) az 5'-hidroxi-metil-meloxikám közbenső metabolitjának oxidációjával képződik, amely szintén kiválasztódik, de kisebb mértékben (az adag 9% -a). In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP2C9 fontos szerepet játszik ebben a metabolikus transzformációban, a CYP3A4 izoenzim további jelentőséggel bír. A peroxidáz részt vesz két másik metabolit képződésében (a gyógyszer dózisának 16 és 4% -a), amelyek aktivitása valószínűleg egyedileg változik.

Visszavonását. A bélben és a vesékben egyenletesen kiválasztódik, főleg metabolitok formájában. Változatlan formában, amikor a napi dózis kevesebb mint 5% -a ürül ki, a vizeletben a hatóanyag változatlan formában található csak nyomokban.

Átlagos t_1/2 A meloxicam 13 és 25 óra között változik.

A plazma clearance átlagosan 7–12 ml / perc a meloxicam egyszeri adagja után.

A máj és / vagy vesék elégtelensége. A májfunkció elégtelensége, valamint a rosszul expresszált veseelégtelenség nem befolyásolja jelentősen a meloxicam farmakokinetikáját. A mérsékelten súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a meloxikám szervezetből történő eliminációjának sebessége szignifikánsan magasabb. A meloxicam a plazmafehérjékhez rosszabbodik a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél. A terminális veseelégtelenségben a V érték növekedése_d a szabad meloxikám magasabb koncentrációjához vezethet, ezért ezekben a betegekben a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

Idős betegek. Az idős betegek a fiatal betegekkel összehasonlítva hasonló farmakokinetikai mutatókkal rendelkeznek. Idős betegeknél az egyensúlyi farmakokinetika időtartama alatt az átlagos plazma-clearance enyhén alacsonyabb, mint a fiatalabb betegeknél. Az idősebb nők magasabb AUC-t és hosszú T-t tartalmaznak_1/2 mindkét nem esetében.

A Movalis ® jelzése

osteoarthritis (arthrosis, ízületi degeneratív betegségek), beleértve fájdalom-összetevővel;

az izom-csontrendszer egyéb gyulladásos és degeneratív betegségei, mint például az artropátiák, a dorsopátiák (például az isiász, az alsó hátfájás, a váll periarthritis stb.), fájdalommal kísérve.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a hatóanyag hatóanyagával vagy segédanyagokkal szemben;

az asztma, az ismétlődő orrpolipózis és a paranasalis sinusok, az angioödéma vagy az urticaria teljes vagy nem teljes kombinációja, amelyet az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők intoleranciája okoz, mivel a létező keresztérzékenység valószínűsége (beleértve a történelmet is);

A gyomor és a nyombélhártya eróziós és fekélyes károsodása az akut stádiumban vagy a közelmúltban átadott;

gyulladásos bélbetegség - Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás akut stádiumban;

súlyos májelégtelenség;

súlyos veseelégtelenség (ha nem végeznek hemodialízist, a kreatinin-klorid kevesebb, mint 30 ml / perc, és megerősített hyperkalaemia is), progresszív vesebetegség;

aktív gastrointestinalis vérzés, a közelmúltban a cerebrovascularis vérzés, vagy a véralvadási zavarok megállapított diagnózisa;

súlyos kontrollálatlan szívelégtelenség;

perioperatív fájdalom kezelése a koszorúér-bypass műtét során;

ritka örökletes galaktóz intolerancia (a hatóanyag maximális napi dózisa a meloxicam 7,5 és 15 mg dózisában 47 és 20 mg laktózt tartalmaz);

gyermekek 12 éves korig.

Óvatosan: a gyomor-bélrendszeri betegségek története (gyomorfekély és nyombélfekély, májbetegség); pangásos szívelégtelenség; veseelégtelenség (kreatinin-Cl 30–60 ml / perc); ischaemiás szívbetegség; cerebrovascularis betegségek; dyslipidémia / hiperlipidémia; diabétesz; az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása: orális GCS, antikoagulánsok (beleértve a warfarint), trombocita-gátló szerek, SSRI-k (beleértve a citalopramot, a fluoxetint, a paroxetint, a sertralint); perifériás artériás betegség; korosztály; hosszú távú NSAID-ok alkalmazása; dohányzás; az alkohol gyakori használata.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Movalis® gyógyszer alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Ismert, hogy a NSAID-ok behatolnak az anyatejbe, így a Movalis ® alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

A COX / PG szintézisét gátló gyógyszerként a Movalis ® hatással lehet a termékenységre, ezért nem ajánlott a terhességet tervező nőknek. A meloxicam késleltetett ovulációhoz vezethet. Ebben a tekintetben a fogamzásgátló és hasonló problémákkal küzdő nők esetében ajánlott a gyógyszer visszavonása.

Mellékhatások

Az alábbiakban mellékhatások, amelyek összekapcsolása a Movalis ® használatával lehetséges volt.

A forgalomba hozatalt követően regisztrált mellékhatásokat, amelyek kapcsolatát a kábítószer-bevitelsel a lehetségesnek tekintettük, * jelöli. A szisztémás szervosztályokon belül a következő kategóriákat használják a mellékhatások előfordulási gyakorisága: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, ®, különböző dózisformák formájában alkalmazva nem haladhatja meg a 15 mg / nap értéket).

Teens. A serdülők (12-18 év) maximális dózisa 0,25 mg / kg, és nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

A gyógyszer 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt, mivel a megfelelő adagot nem lehet kiválasztani erre a korcsoportra.

túladagolás

Tünetek: A gyógyszer túladagolásával kapcsolatos esetekben nem áll rendelkezésre elegendő adat. Valószínű, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek túladagolására jellemző tünetek jelentkeznek, súlyos esetekben álmosság, károsodott tudat, hányinger, hányás, epigasztriás fájdalom, gyomor-bél vérzés, akut veseelégtelenség, vérnyomásváltozás, légzési megállás, asystolia.

Kezelés: az antidotum nem ismert, a gyógyszer túladagolása esetén a gyomor tartalmát és az általános támogató terápiát ki kell üríteni. A kolesztiramin gyorsítja a meloxicam eliminációját.

Különleges utasítások

A gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeket rendszeresen ellenőrizni kell. Ha a gyomor-bél traktus fekélyes léziója vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés jelentkezik, a Movalis ® -ot törölni kell.

A gyomor-bélrendszeri fekélyek, perforáció vagy vérzés bármikor előfordulhat a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása során, mind riasztó tünetek jelenlétében, akár súlyos gyomor-bélrendszeri szövődmények előfordulása esetén, és ezek hiányában. Ezen komplikációk következményei általában súlyosabbak az időseknél. A Movalis® alkalmazásával súlyos bőrreakciók alakulhatnak ki, mint például exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis. Ezért különös figyelmet kell fordítani a betegekre, akik a bőrön és a nyálkahártyákon jelentkező mellékhatások kialakulásáról, valamint a gyógyszerre adott túlérzékenységi reakciókról számolnak be, különösen, ha hasonló reakciókat figyeltek meg a korábbi kezelés során. Az ilyen reakciók kialakulását általában a kezelés első hónapjában figyelték meg. A bőrkiütés, nyálkahártya-változás vagy egyéb túlérzékenység jeleinek első jelei esetén fontolóra kell venni a Movalis®-kezelés megszüntetésének kérdését. Az eseteket a nem szteroid gyulladáscsökkentők szedése során írják le, ami növeli a súlyos kardiovaszkuláris trombózis, szívizominfarktus, angina-támadás, esetleg halálos kimenetelű kockázat kialakulásának kockázatát. Ez a kockázat a gyógyszer hosszantartó használatával, valamint a fenti betegségekben szenvedő betegeknél nő, és az ilyen betegségekre hajlamos.

A NSAID-ok gátolják a vesékben a PG szintézisét, amelyek részt vesznek a vese perfúzió fenntartásában. A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása csökkent vese-véráramlással vagy csökkent BCC-vel rendelkező betegeknél a látens veseelégtelenség dekompenzációjához vezethet. Az NSAID-ok eltörlése után a vesefunkció általában visszaáll az eredeti szintre. Idős betegek, dehidratáció, pangásos szívelégtelenség, májcirrózis, nefrotikus szindróma vagy akut veseelégtelenségben szenvedő betegek, diuretikumot, ACE-gátlót, ARA II-t szedő betegek és betegek. súlyos műtéten megy keresztül, ami hipovolémiához vezet. Az ilyen betegeknél a kezelés kezdetén gondosan ellenőrizni kell a diurézist és a vesefunkciót. A NSAID-ok alkalmazása diuretikumokkal együtt nátrium-, kálium- és vízvisszatartáshoz, valamint a diuretikumok natriuretikus hatásának csökkenéséhez vezethet. Ennek eredményeként a prediszponált betegeknél a szívelégtelenség vagy a magas vérnyomás jelei súlyosbodhatnak. Ezért szükséges a betegek állapotának gondos ellenőrzése, és megfelelő hidratálást kell fenntartani. A kezelés megkezdése előtt szükség van a vesefunkció vizsgálatára. Kombinált terápia esetén monitorozni kell a vesefunkciót is. A Movalis® (valamint a legtöbb más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer) gyógyszer alkalmazása esetén a szérum transzamináz aktivitás vagy más májfunkciós mutatók epizódikus növekedése lehetséges. A legtöbb esetben ez a növekedés kicsi és átmeneti volt. Ha az azonosított változások jelentősek vagy nem csökkennek az idővel, a Movalis ® -ot törölni kell, és meg kell vizsgálni az azonosított laboratóriumi változásokat. A rosszabbodott vagy kimerült betegeknél a mellékhatások kedvezőtlenebbek lehetnek, ezért az ilyen betegeket gondosan ellenőrizni kell.

A többi nem szteroid gyulladáscsökkentő szerhez hasonlóan a Movalis ® elfedheti a fertőző betegség tüneteit.

A COX / PG szintézisét gátló gyógyszerként a Movalis ® hatással lehet a termékenységre, ezért nem javasolt a fogamzóképes nők számára. Ebből a szempontból az ebből az okból kifolyólag szűrés alatt álló nők esetében ajánlott a Movalis ® szedése megszüntetése. A gyenge vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (Cl kreatinin több mint 25 ml / perc) a dózismódosítás nem szükséges.

A máj cirrhosisában szenvedő betegek (kompenzált) nem szükségesek.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás. Nem végeztek speciális klinikai vizsgálatokat a gyógyszer hatásáról a gépjárművezetésre és a mechanizmusokra. A gépjárművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez azonban figyelembe kell venni a szédülés, álmosság vagy más központi idegrendszeri rendellenesség lehetőségét.

Kiadási forma

Tabletták, 7,5 mg vagy 15 mg. 10 fül. PVC / Al-fólia vagy PVC / PVDH / Al-fólia buborékfóliában. 1 vagy 2 bl. kartondobozba kell helyezni.

gyártó

"Beringer Ingelheim Ellas AE": Payania-Markopoulo 5. km, Görögország, 19400 Koropi, Görögország vagy "Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Németország.

A jogi személy neve és címe, akinek a nevében a nyilvántartásba vételi igazolást kiadták. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Németország.

További információkért a gyógyszerről, valamint a káreseményekről és a nemkívánatos eseményekről való tájékoztatásról kérjük, forduljon a következő címhez Oroszországban. OOO Beringer Ingelheim 125171, Moszkva, Leningradskoye 16A.

Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A Movalis ® tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A Movalis ® gyógyszer eltarthatósági ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

movalis

Movalis: használati utasítás és értékelés

Latin név: Movalis

ATX kód: M01AC06

Hatóanyag: meloxicam (meloxicam)

Gyártó: Instituto De Angeli S.r.L (Olaszország), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanyolország), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Németország)

Frissítés leírása és fénykép: 2018/30/30

A gyógyszertárak ára: 509 rubel.

A Movalis gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású gyógyszer, amelyet a reumatoid arthritis és az osteoarthritis tüneti kezelésére használnak.

Forma és összetétele

A Movalis a következő adagolási formákban kapható:

• Tabletták: halványsárga és sárga színűek, egyrészt - homorú kockázat és kód, másrészt (domború, ferde szélű) - a gyártó logója, felületi érdessége megengedett (10 db, 1 vagy 2 buborékfóliában, kartondobozban). );
• Orális adagolásra szánt szuszpenzió: viszkózus, sárgás, zöld színnel (100 ml-es sötét üvegben, 1 palack kartondobozban, adagoló kanállal);
• Intramuszkuláris injekció: átlátszó, sárga, zöld színnel (színtelen üveg ampullákban 1,5 ml, 3 vagy 5 ampulla buborékfóliában vagy raklapon, 1 vagy 2 csomag vagy egy raklap kartonkötegben);
• A rektális kúpok: sárgás-zöld, sima, alján - üreges (buborékcsomagolásban 6 csomag, 1 vagy 2 csomag kartondobozban).

Az 1 tabletta összetétele:

• Hatóanyag: meloxicam - 7,5 vagy 15 mg;
• Kiegészítő komponensek (7,5 mg / 15 mg): magnézium-sztearát - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktóz-monohidrát - 23,5 / 20 mg, nátrium-citrát-dihidrát - 15/30 mg, kroszpovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristályos cellulóz - 102 / 87,3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 3,5 / 3 mg.

Az 5 ml szájon át történő szuszpenzió összetétele:

• Hatóanyag: meloxicam - 7,5 mg;
• Kiegészítő komponensek: málnaízesítő - 10 mg, nátrium-benzoát - 7,5 mg, 70% szorbit - 1750 mg, citromsav-monohidrát - 6 mg, nátrium-szacharinát - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 100 mg xilitol - 750 mg, 85% glicerin - 750 mg, kolloid szilícium-dioxid - 50 mg, tisztított víz - 2463,5 mg.

Az intramuszkuláris injekció 1 ml-es oldatának összetétele:

• Hatóanyag: meloxicam - 10 mg;
• Segédanyagok: glicin - 7,5 mg, meglumin - 9,375 mg, nátrium-klorid - 4,5 mg, nátrium-hidroxid - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glikofurfural - 150 mg, injekcióhoz való víz - 1279,482 mg.

Az 1 kúp végbél szerkezete a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: meloxicam - 7,5 vagy 15 mg;
• Kiegészítő komponensek: suppopocir BP (kúp tömeg), gliceril-hidroxi-sztearát polietilénglikol (gliceril-hidroxi-sztearát-makrogol).

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Movalis egy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer, amely az enolinsav származékai közé tartozik. A gyulladás valamennyi standard modellje megerősíti a meloxicam kifejezett gyulladáscsökkentő hatását. A hatásmechanizmusa a gyulladásos mediátorokként ismert prosztaglandinok termelődésének gátlása.

Az in vivo meloxicam nagyobb mértékben gátolja a prosztaglandinok szintézisét a gyulladás középpontjában, mint a vesékben vagy a gyomor nyálkahártyájában. Ennek oka a ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlásának nagyobb szelektivitása, mint a ciklooxigenáz-1 (COX-1). A szakértők úgy vélik, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentők terápiás hatása összefügg a COX-2 gátlásával, míg a COX-1 gátlása, amely az egyik állandóan jelen lévő izoenzim, hozzájárulhat a vesék és a gyomor mellékhatásainak kialakulásához. A Movalis aktív komponensének szelektivitását a COX-2-hez képest különböző vizsgálati rendszerek alkalmazásával, mind in vivo, mind in vitro igazoljuk.

A meloxicamnak a COX-2 szelektív gátlására való képességét bizonyították, ha in vitro vizsgálati rendszerként használják az emberi teljes vért. A kísérlet során azt találtuk, hogy az anyag (7,5 és 15 mg-os dózisokban) aktívabban gátolja a COX-2-t, ami jelentősebb gátló hatást fejt ki a prosztaglandin E2 termelésére, amelyet a lipopoliszacharid (a COX-2 kontrollja alatt végzett reakció) stimulál. a véralvadás folyamatában részt vevő tromboxán szintéziséről (reakció a COX-1 kontrollja alatt). Ezen hatások súlyosságát az adag határozza meg. Az ex vivo vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a meloxicam (7,5 és 15 mg dózisokban) nem befolyásolja a vérzési időt és a vérlemezke aggregációt.

A klinikai vizsgálatok során a gyomor-bélrendszeri mellékhatások általában kevésbé voltak gyakori a Movalis esetében 7,5 és 15 mg-os dózisban, mint az összehasonlításra szánt egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőknél. Ez a különbség a gyomor-bél traktusból származó mellékhatások gyakoriságában a gyakorlatban a tünetek, mint például a hasi fájdalom, hányinger, hányás, dyspepsia ritkább előfordulása. A vérzés, a fekélyek és a perforációk gyakorisága a felső GI-traktusban, amelyek valószínűleg a meloxicam alkalmazásával kapcsolatosak, alacsonyak, és a Movalis adagja határozza meg.

farmakokinetikája

A meloxicam jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, amint azt az abszolút biohasznosulása bizonyítja orális adagolás után (legfeljebb 90%). A gyógyszer egyetlen adagja után az anyag maximális koncentrációja a plazmában 5–6 órán belül érhető el. A felszívódás mértéke nem változik a Movalis és az étkezés vagy a szervetlen antacidok kombinációjával. Ha a hatóanyagot szájon át 7,5 és 15 mg-os adagokban szedi, a vérben lévő tartalma arányos az adaggal. A meloxicam stabil farmakokinetikai paramétereit a kezelés megkezdése után 3-5 napon belül állapítják meg. A napi egyszeri adagolás után a gyógyszer maximális és alapkoncentrációi viszonylag kis különbségeket mutatnak, ami 7,5 mg 0,4-1 µg / ml dózisban van, 15 mg - 0,8-2 µg / ml dózisban. (a farmakokinetikai paraméterek stabil értékeinek minimális és maximális koncentrációját jelezte). Néha vannak olyan értékek, amelyek kívül esnek a megadott tartományokon.

Az intramuszkuláris adagolás után a meloxicam teljesen felszívódik. A relatív biológiai hozzáférhetőség az orális biológiai hozzáférhetőséghez viszonyítva eléri a 100% -ot. Ebben a tekintetben, amikor az intramuszkuláris adagolásról a Movalis orális adagolási formáira váltunk, nincs szükség dózismódosításra. A gyógyszer 15 mg-os intramuszkuláris beadása után a gyógyszer plazmakoncentrációjának maximális koncentrációja körülbelül 60–96 perc alatt éri el, 1,6–1,8 µg / ml.

A meloxicamot a plazmafehérjékhez, főként albuminhoz (nagyjából 99%) kötődnek. A szinoviális folyadékban határozzuk meg, amelynek tartalma kb. 50% -a a plazmában lévő anyagtartalomnak. A 7,5–15 mg-os dózistartományban a Movalis ismételt bevétele után az eloszlási térfogat körülbelül 16 liter (a variációs együttható 11 és 32% között mozog).

A meloxicam majdnem teljesen metabolizálódik a májban, és 4 származékot képez, amelyeknek gyakorlatilag nincs farmakológiai aktivitása. A fő metabolit az 5'-karboximeloxikám (a bevitt dózis 60% -a), amely az 5'-hidroxi-metil-meloxikám közbenső metabolitjának oxidációjával képződik. Ez utóbbit a szervezetből is eltávolítják, de kisebb mennyiségben (a bevitt dózis 9% -a). In vitro vizsgálatok igazolják, hogy a CYP2C9 izoenzim jelentős szerepet játszik ebben az anyagcsere-folyamatban. Emellett a CYP3A4 izoenzim is részt vesz benne. Két másik metabolit képződése (amelyekbe a kapott dózis 16% -a és 4% -a) a peroxidáz részvételével történik, amelynek aktivitása feltehetően a szervezet egyedi jellemzőitől függően változik.

A meloxicam egyenlő arányban kiválasztódik a vizelettel és a székletgel, főként metabolitok formájában. A bélben nem változott a napi adag kevesebb, mint 5% -a. A vizeletben csak a meloxicam koncentrációját észleljük változatlanul. Az átlagos felezési idő 1325 óra.

A plazma clearance a Movalis egyszeri adagja után 7 és 12 ml / perc között változik.

A májműködési zavarok, valamint az enyhén súlyos veseelégtelenség gyakorlatilag nem befolyásolja a meloxicam farmakokinetikáját. A mérsékelten súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer a szervezetből történő kiválasztása jelentősen magasabb. A terminális veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a meloxicam rosszabbul kötődik a plazmafehérjékhez. Ebben az esetben az eloszlási térfogat növekedése magasabb szabad meloxicam koncentrációkat okozhat, ezért ebben a kategóriában a betegek nem javasolják a Movalis 7,5 mg-nál nagyobb napi dózisának előírását.

Idős betegeknél a meloxicam farmakokinetikai paraméterei szinte ugyanazok, mint a fiatal betegeknél. Ilyen betegeknél a stabil egyensúlyi farmakokinetikai paraméterek időtartama alatt az átlagos plazma-clearance enyhén alacsonyabb, mint a fiatal betegeknél. A megfigyelések azt mutatják, hogy az idősebb nők magasabb koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) és a megnövekedett felezési idő a fiatalabb, mind a férfi, mind a női betegeknél.

Használati jelzések

Az utasítások szerint a Movalis-t az alábbi betegségek tüneti kezelésére írják elő:

• Rheumatoid arthritis;
• Osteoarthritis, beleértve az ízületek degeneratív betegségeit, artrózist;
• Ankilozáló spondylitis.

Ellenjavallatok

• A bronchiasztma (teljes vagy részleges), a paranasalis sinusok és az orr ismétlődő polipózisa kombinációja az acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (jelenleg vagy a történelemben);
• Peptikus fekély és / vagy a gyomor és a nyombél perforációja (súlyosbodással vagy nemrégiben átvitt);
• Aktív gasztrointesztinális vérzés; a véralvadási rendszer legutóbbi cerebrovascularis vérzései vagy megerősített betegségei;
• Crohn-betegség vagy fekélyes colitis (súlyosbodás közben);
• Progresszív vesebetegség, súlyos veseelégtelenség (megerősített hiperkalémia; a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc; olyan esetekben, amikor hemodialízist nem végeztek);
• Májelégtelenség súlyos formában;
• Ellenőrzött súlyos szívelégtelenség;
• A koszorúér-bypass műtéthez kapcsolódó posztoperatív fájdalom;
• Ritkán előforduló galaktóz örökletes tolerancia (a gyógyszer tabletták formájában történő beadásakor (a Movalis 7,5 / 15 mg maximális napi dózisának összetétele 47/20 mg laktózt tartalmaz));
• Ritkán előforduló örökletes fruktóz intolerancia (a gyógyszer szájon át történő szuszpenzió formájában történő felírásakor (a gyógyszer maximális napi adagjának összetétele 2450 mg szorbitot tartalmaz));
• 18 éves korig (a gyógyszer beadása injekciós oldat formájában); legfeljebb 12 évig (a gyógyszer tabletták, orális szuszpenziók, kúpok, a Movalis alkalmazása a juvenilis rheumatoid arthritis kezelésében);
• Terhesség és szoptatás;
• Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, valamint az acetilszalicilsavval és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel szemben (fennáll a kereszt-túlérzékenység lehetősége).

Relatív (a Movalis-t óvatosan kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok esetén):

• Perifériás artériás betegség;
• Súlyos szívelégtelenség;
• A gasztrointesztinális traktus betegségei (a Helicobacter pylori fertőzéssel);
• Ischaemiás szívbetegség;
• Cerebrovascularis betegségek;
• Veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc);
• Cukorbetegség;
• Hiperlipidémia és / vagy diszlipidémia;
• Gyakori ivás és dohányzás;
• Hosszú távú kezelés nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel;
• A metotrexáttal egyidejűleg 15 mg / hét dózis;
• Kombinált alkalmazás szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal, trombocita-gátló szerekkel, antikoagulánsokkal, orális glükokortikoszteroidokkal;
• Öregség

Használati utasítás Movalis: módszer és adagolás

A Movalis-t röviden a legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni, mivel csökkenti a mellékhatások valószínűségét.

Tabletták és szuszpenzió orális beadásra.

A Movalis-t előnyösen étkezés előtt orálisan kell bevenni.

Általában az alábbi adagolási rendet írják elő (napi adag):

• Osteoarthritis - 7,5 mg (esetleg 2-szeresére növelve az adagot);
• Rheumatoid arthritis, ankilozáló spondylitis - 15 mg (esetleg 2-szer csökkentve az adagot).

A mellékhatások fokozott kockázata miatt ajánlott a kezelés napi 7,5 mg-os adagjának megkezdése.

Használat gyakorisága - napi 1 alkalommal.

A juvenilis rheumatoid arthritis kezelésében 12 év alatti gyermekeket Movalis-t szájon át szuszpenzió formájában szájon át adják be. A dózist a testtömeg alapján számítják ki - 0,125 mg / kg (maximum 7,5 mg / nap). Javasolt a következő adagolási rend alkalmazása (a hatóanyag mennyisége / szuszpenzió térfogata):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• 60 kg-tól 7,5 mg / 5 ml-ig.

A Movalis maximális adagja 12-18 éves korú juvenilis rheumatoid arthritisben 0,25 mg / kg, de nem több, mint 15 mg naponta.

Intramuszkuláris injekció

A Movalis injekciókat intramuszkulárisan általában csak a kezelés első 2-3 napjában írják elő, majd átkapcsolnak a gyógyszer enterális formáira.

Az ajánlott napi adag 7,5 mg vagy 15 mg (maximum), a használat gyakorisága naponta 1 alkalommal. A dózist a gyulladásos folyamat súlyossága és a fájdalom intenzitása határozza meg.

Az injekciós oldatot intramuszkulárisan kell beadni (intravénás alkalmazás ellenjavallt). A Movalis nem keverhető más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben.

A rektális kúpok

A Movalis-t 7,5 mg-os napi dózisban kell alkalmazni, az indikációk szerint 15 mg-ra emelhető.

A végső stádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízisben részesülnek, a Movalis bármely adagolási formában naponta legfeljebb 7,5 mg-os dózisban kerül felírásra. Nem szükséges a vese mérsékelt vagy enyhe funkcionális károsodásával járó adagolási rend korrekciója (kreatinin-clearance 30 ml / perc).

A gyógyszer különböző adagolási formáinak egyidejű alkalmazásával a Movalis teljes napi dózisa nem haladhatja meg a napi 15 mg-ot.

Mellékhatások

• Légzőrendszer: ritkán - bronchiás asztma (acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre allergiás betegeknél);
• Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, hányás, hányinger; ritkán - gyomor-bél vérzés (nyilvánvalóan vagy rejtve előfordul), puffadás, gastritis, székrekedés, rángatózás, szájgyulladás; ritkán - nyelőcsőgyulladás, gastroduodenalis fekélyek, colitis; nagyon ritkán - a gyomor-bél traktus perforációja;
• Idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - álmosság, szédülés;
• Szív- és érrendszer: ritkán - a vérnyomás növekedése, a vér "árapályának" érzése az arcra; ritkán - szívverés;
• Húgyúti rendszer: ritkán - a vesék funkcionális paramétereinek változása (a karbamid és / vagy a kreatinin szérumszintjének emelkedése), húgyúti rendellenességek, beleértve az akut vizeletmegtartást; nagyon ritkán, akut veseelégtelenség;
• Hematopoietikus rendszer: ritkán - anaemia; ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, a vérsejtek számának változása, beleértve a leukocita képlet változásait;
• Immunrendszer: ritkán - azonnali típusú túlérzékenységi reakciók; ismeretlen gyakorisággal - anafilaxiás és / vagy anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk;
• Elme: ritkán változó hangulat; ismeretlen gyakorisággal - zavartság, dezorientáció;
• Érzékszervek: ritkán - vertigo; ritkán, kötőhártya-gyulladás, tinnitus, látászavar, beleértve a homályos látást;
• Szubkután szövet és bőr: ritkán - angioödéma, viszketés, bőrkiütés; ritkán - urticaria, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; nagyon ritkán - bullous dermatitis, erythema multiforme; ismeretlen gyakorisággal - fényérzékenység;
• Az epekövek és a máj: ritkán - a májfunkció indikátorainak átmeneti változása (különösen a megnövekedett bilirubin vagy transzamináz aktivitás); nagyon ritkán - hepatitis;
• Általános tünetek és reakciók az injekció beadásának helyén: gyakran - duzzanat és fájdalom az injekció beadásának helyén; Ritkán - duzzanat.

A Movalis közös használatával olyan gyógyszerekkel, amelyek elnyomják a csontvelőt (például metotrexáttal), a citopénia kialakulhat.

A gastrointestinalis vérzés, a perforáció vagy a terápiával járó fekély halálos lehet.

Mint a többi nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazása, a Movalis-kezelés alatt a nefrozikus szindróma, a glomerulonefritisz, a veseműködő nekrózis és az intersticiális nefritisz valószínűsége áll fenn.

túladagolás

Tájékoztatás a túladagolásról A Movalis jelenleg korlátozott. Feltételezhetően más NSAID-ok túladagolására jellemző jelek kísérik. Az olyan tünetek, mint az asystole, a vérnyomás változása, az epigasztriai fájdalom, a hányinger, a hányás, a gyomor-bélrendszeri vérzés, a légzési megállás, az akut veseelégtelenség, az álmosság és a károsodott eszmélet súlyos mérgezéshez vezethet, ha nagy adagot adnak be.

A specifikus antidotum nincs jelen. Túladagolás esetén ajánlott a gyomor tartalmának kiürítése és az általános fenntartó terápia kijelölése. A kolesztiramin bevezetése lehetővé teszi a meloxicam eliminációjának felgyorsítását.

Különleges utasítások

A Movalis alkalmazása esetén a bőrön jelentős rendellenességek alakulhatnak ki, mint például Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis és exfoliatív dermatitis. Különös figyelmet kell fordítani a nyálkahártya és a bőr mellékhatásaiban szenvedő betegekre, valamint a gyógyszerre adott túlérzékenységi reakciókra, különösen akkor, ha a korábbi kezelések során hasonló reakciókat figyeltek meg. A legtöbb esetben a bőrbetegségek a gyógyszer használatának első 30 napjában alakulnak ki. Néha ezek a mellékhatások a Movalis visszavonását okozhatják.

A kezelés alatt a gyomor-bél traktus vérzése, perforációja és fekélyei előfordulhatnak olyan betegeknél, akik figyelmeztető jelekkel vagy anélkül vagy a történelemben a gyomor-bélrendszeri betegségekről tájékoztatást kapnak. Az idősebb betegeknél ezeknek a szövődményeknek a hatása súlyosabb.

A gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek rendszeres ellenőrzést kell végezniük. A gyomor-bélrendszeri vérzés vagy a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak kialakulásával a Movalis-kezelést abba kell hagyni.

A kábítószer-kezelés a kardiovaszkuláris trombózis, az anginás rohamok, a myocardialis infarktus (néha végzetes) kockázatának növekedéséhez vezethet. Az ilyen rendellenességek kockázata a hosszú távú terápia során, valamint a fenti betegségekben szenvedő betegeknél a történelemben és azok előfordulási hajlandósága esetén nő.

A Movalis csökkent vércukorszintű vagy csökkent vese-véráramlásban szenvedő betegek kezelése a látens veseelégtelenség dekompenzációjának kialakulását okozhatja, mivel a gyógyszer gátolja a vesékben a vesékben történő perfúzió fenntartásában érintett prosztaglandinok szintézisét. A Movalis visszavonását követően a vesék funkcionális károsodása megszűnik. Ezeknek a reakcióknak a kialakulásának kockázata az idős betegeknél fordul elő; pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek, dehidratáció, cirrhosis, akut veseelégtelenség vagy nefrotikus szindróma; betegek súlyos sebészeti beavatkozások után, amelyek a hypovolemia előfordulásához vezethetnek. Az ilyen betegeknél a kezelés kezdetén gondosan ellenőrizni kell a vesefunkciót és a diurézist. Emellett a veseelégtelenség látens formájának kialakulásának valószínűsége az angiotenzin II receptor antagonisták, diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok egyidejű alkalmazásával nő.

A Movalis egyidejű alkalmazása diuretikumokkal, nátrium-, kálium- és vízvisszatartás alakulhat ki, és csökkenhet a diuretikumok natriuretikus hatása is. Emiatt a prediszponált betegeknél a szívelégtelenség vagy a magas vérnyomás jelei fokozódhatnak (megfelelő hidratációt kell végezni, és gondosan ellenőrizni kell e betegek állapotát).

A terápia során rendszeresen meg lehet növelni a transzaminázok aktivitását a máj szérumában vagy más funkcionális paramétereiben. Ez a növekedés a legtöbb esetben jelentéktelen és átmeneti volt. Ha ezek a jogsértések jelentősek, vagy súlyosságuk idővel nem csökken, meg kell szakítani a kezelést, és továbbra is figyelemmel kell kísérni az azonosított laboratóriumi változásokat.

A Movalis kinevezése előtt, valamint a kombinált kezelés során szükséges a vesék funkcionális állapotának vizsgálata.

A kimerült vagy gyengült betegeket gondosan figyelemmel kell kísérni állapotuk miatt, mivel ezek a terápia okozta mellékhatások miatt rosszabbak lehetnek.

Ne feledje, hogy a Movalis elfedheti a fertőző betegség tüneteit.

A gyógyszer befolyásolhatja a termékenységet, így a Movalis alkalmazása nem javasolt olyan nőknél, akiknek nehézségük van.

Gyors pszichomotoros reakciókat és fokozott figyelmet (beleértve a vezetést) igénylő, potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során figyelembe kell venni a látáskárosodás, szédülés, álmosság vagy más központi idegrendszeri rendellenesség kialakulásának lehetőségét.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Movalisa terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Mivel az NSAID-ok behatolnak az anyatejbe, a gyógyszert nem szabad szoptató anyáknak adni.

A meloxicam gátolja a ciklooxigenáz / prosztaglandin szintézist és befolyásolhatja a termékenységet. A terhességet tervező nőknek nem ajánlott használni. A meloxicam gátolhatja az ovulációt. Ezért azok a betegek, akiknek problémája van a fogamzásgátlással és az ebből az okból történő vizsgálatból, nem szedheti a gyógyszert.

Rendellenes májfunkcióval

Kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Kábítószer-kölcsönhatások

A Movalis egyes gyógyszerek együttes alkalmazása esetén a következő hatások fordulhatnak elő:

• Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók: a gyomor-bél vérzés kockázata megnő;
• Egyéb prosztaglandinszintézis inhibitorok, beleértve a szalicilátokat és a glükokortikoidokat: a gyomor-bélrendszeri vérzés és a fekély kialakulásának kockázata a gyomor-bélrendszerben fokozódik (a gyógyszerek hatásának szinergizmusa miatt a gyógyszerek kombinációja nem ajánlott);
• Antihipertenzív gyógyszerek (diuretikumok, béta-blokkolók, értágítók, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok): hatékonyságuk csökken;
• Metotrexát: a tubuláris szekréció csökken, és a plazmakoncentrációja a farmakokinetika és a hematológiai toxicitás változása nélkül emelkedik (nem ajánlott egyszerre több mint 15 mg metotrexát dózisokkal történő alkalmazása; a vesefunkciót és a vérsejtek számát folyamatosan ellenőrizni kell);
• Angiotenzin II receptor antagonisták: a glomeruláris szűrés fokozott csökkenése, ami akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet, különösen a funkcionális vesekárosodás hátterében (e gyógyszerek kombinációjának felállításakor szükséges a vesefunkció figyelése);
• Ciklosporin: fokozza a nefrotoxicitását;
• Lítiumkészítmények: a lítium koncentrációja a plazmában növekszik (a Movalis kinevezése során a lítiumkészítmények dózisának változása, vagy ha törlik, szükséges a lítium koncentrációjának figyelése);
• Diuretikumok: növeli az akut veseelégtelenség kockázatát dehidratációval;
• Kolesztiramin: növeli a meloxicam eliminációs sebességét;
• Intrauterin fogamzásgátló szerek: hatékonyságuk csökken.

A kombinációs kezelés előírása esetén a következő figyelmeztetéseket kell figyelembe venni:

• Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek: a kombinált alkalmazás nem javasolt;
• Orális hipoglikémiás szerek: figyelembe kell venni az interakció kialakulásának lehetőségét;
• Diuretikumok: Megfelelő hidratálást kell végezni, a vesefunkciót a terápia megkezdése előtt meg kell vizsgálni;
• A CYP2C9 és / vagy CYP3A4 gátlására ismert gyógyszerekkel kapcsolatban figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatás lehetőségét.

analógok

A Movalis analógjai: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

• Tabletták és szuszpenzió orális adagolásra: 3 év 25 ° C-os hőmérsékleten;
• Intramuszkuláris adagolás: 5 év sötét helyen, 30 ° C-os hőmérsékleten;
• Rektális kúpok: 3 év 30 ° C-os hőmérsékleten.

A Movalis retenciós ideje szuszpenzió formájában a palack megnyitása után 30 nap.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Movalis vélemények

A vélemények szerint a Movalis meglehetősen magas pontszámot kapott a betegektől. Ismert, hogy a meloxicam gyorsan felhalmozódik a szervezetben, viszonylag lassan jelenik meg, és biológiai hozzáférhetősége magasabb, mint a legtöbb analógé. A különböző adagolási formák lehetővé teszik a legmegfelelőbbek kiválasztását az egyéni preferenciáknak és jelzéseknek megfelelően.

A klinikai hatékonyságot és a mellékhatások minimális előfordulási gyakoriságát a többi nem szteroid gyulladáscsökkentő szerhez képest számos páciens és orvos véleménye igazolja. Emiatt a Movalis-t számos kóros állapot kezelésére használják, amelyek gyulladásos és degeneratív jellegű reumatikus betegségekkel járnak, valamint láz és primer diszmenorrhoea esetén a fájdalom szindróma kiküszöbölésére.

A betegek szerint a közvetlen véráramlás miatt a Movalis injekciók gyorsan megszabadulhatnak még a fájdalmas agóniától. Kedvező értékelés és Movalis tabletta, amelynek előnye a hosszú távú használat lehetősége (1 hónaptól 1,5 évig).

Movalis ár a gyógyszertárakban

A Movalis körülbelül 7,5 mg-os tabletták formájában lévő hozzávetőleges ára 556,680 rubel (egy csomagban 20 db), és 15 mg - 452,573 rubelt (10 db egy csomagban) vagy 631 63959 rubelt (egy csomagban) 20 db). Az intramuszkuláris injekciót átlagosan 571,590 rubelre lehet megvásárolni (3 db ampullát tartalmaz a csomagban) vagy 789 940 rubelt (5 ampulla a csomagban található). Az orális adagolásra szánt szuszpenzió költsége 462 és 850 rubel között változik. A rektális kúpok jelenleg nem állnak rendelkezésre.

Movalis: használati utasítás

A Movalis egy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer, amely fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású.

Kiadási forma

Sárga, világos sárga színű, kerek, egy domború oldallal ellátott tabletták, amelyeken a cég logóját nyomják meg, és ferde él. A könnyű érdesség elfogadható. Cell kontúr csomagolás, karton csomagolás.

struktúra

Aktív összetevő:

Meloxicam, 7,5 gr

Segédanyagok:

Magnézium-sztearát, nátrium-citrát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, vérpovidon, povidon, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát.

farmakodinámia

A Movalis az NSAID csoportban van. Aktív összetevője az enolsav származéka, amely gyulladáscsökkentő, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik a gyulladás valamennyi standard modelljére. A meloxicam képes gátolni a gyulladás helyén a prosztaglandinok szintézisét, és inkább a vesében vagy a gyomor nyálkahártyájában. Ezek a különbségek abból adódnak, hogy ez a gyógyszer a COX-2 enzim szelektív inhibitora. A COX-1-gátlókkal összehasonlítva, számos mellékhatás kialakulását provokálva minimális számú reakciót okoz és fokozottabb terápiás hatást biztosít.

A 7,5 és 15 mg dózisban a gyógyszer nem befolyásolja hátrányosan a vérlemezkék aggregációját.

farmakokinetikája

A meloxicam jól felszívódik az emésztőrendszerből. Abszolút biohasznosulása 90%. A maximális plazmakoncentráció a gyógyszer egyszeri adagja után 5-6 óra múlva érhető el. Ugyanakkor a gyógyszert szervetlen antacidákkal vagy élelmiszerekkel együtt bevéve, az abszorpció nem változik. A stabil farmakokinetikai mutatókat 3-5 napon belül (7,5 és 15 mg dózisban) érjük el.

A meloxicam 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez (főleg albuminhoz). Az anyag képes behatolni a szinoviális folyadékba, elérve az 50% -os koncentrációt. Ismételt belső beadás után az átlagos eloszlási térfogat (Vd) 16 liter, a variációs együttható 11–32%.

A gyógyszer a májban majdnem teljesen metabolizálódik, és 4 farmakológiailag inaktív származékot képez. A teljes dózis 60% -a 5'-karboximeloxicam (fő metabolit), amely a közbenső metabolit, az 5'-hidroxi-metil-meloxikám oxidációs folyamata során keletkezik. Ezeknek a metabolitoknak a kialakulásában a fő szerepet a CYP2C9 és a CYP3A4 izoenzimek jelentik. A maradék 2 metabolit, amely a gyógyszer dózisának 16 és 4% -a, a peroxidáz hatására alakul ki, amelyet az aktivitás változása jellemez.

Az azonos mennyiségű gyógyszer a vesékben és a belekben keresztül metabolitok formájában kerül kiválasztásra. A változatlan gyógyszer a vizeletben nyomokban és 5% -ban a székletben található. A Meloxicam átlagos felezési ideje 13-25 óra. A gyógyszer egyszeri adagja után a plazma clearance átlagosan 7-12 ml / perc.

Az enyhe vese- és májkárosodás nem befolyásolja jelentősen a gyógyszer farmakokinetikáját. Mérsékelten súlyos veseelégtelenség esetén a meloxicam eliminációs sebessége nő. A terminális veseelégtelenségben a gyógyszer nagyon rosszul kötődik a plazmafehérjékhez, ami a szabad anyag koncentrációjának növekedéséhez vezet.

Használati jelzések

A Movalis-t a következő esetekben alkalmazzák tüneti kezelésre:

• rheumatoid arthritis;
• az ízületek degeneratív-disztrófiai betegségei, amelyeket súlyos fájdalom jellemez;
• ankylozáló spondylitis (ankilozáló spondylitis);
• osteoarthritis.

Ellenjavallatok

• A gyógyszer egyes összetevőinek túlérzékenysége vagy egyéni intoleranciája;
• Az allergiás reakciók kialakulásának hajlama;
• Aspirin-triád (NSAID-okkal szembeni intolerancia, bronchialis asztma, polipin rinosinuszitis);
• 12 év alatti gyermekek (a juvenilis rheumatoid arthritis kivételével);
• Speciális kor;
• Terhesség és szoptatás;
• Máj- és veseelégtelenség (súlyos patológiás formák);
• Antikoagulánsok szedése;
• Kóros kolitisz akut stádiumban, Crohn-betegség;
• Gyomor- és 12-p-bélfekély (akut stádium);
• A posztoperatív fájdalom kezelése a koronária artériái alatt;
• Ellenőrzött súlyos szívelégtelenség.

Használati módszer

Az osteoarthritis tüneti kezelésével a gyógyszer napi adagja 7,5-15 mg (a kezelőorvos által előírt).

Kimutatták, hogy a reumatoid arthritisben és az ankilozáló spondylitisben szenvedő betegek 15 mg / nap dózisban szednek gyógyszert. Terápiás hatás elérésekor 7,5 mg-ra csökkenthető.

A mellékhatások fokozott kockázatával a gyógyszer bevétele 7,5 mg / nap dózisban kezdődik. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél hemodialízis alatt állnak, orvosi okokból legfeljebb 7,5 mg-ot vehetnek igénybe.

A 12 éves korú serdülők számára javasolt legkisebb adag 0,25 mg / nap. A gyógyszert naponta egyszer, étkezéssel kell elfogyasztani, sok folyadékot kell fogyasztani.

A Movalis teljes napi adagja nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Kábítószer-kölcsönhatások

A szalicilátokkal és más prosztaglandinszintézis inhibitorokkal együtt alkalmazva a gastrointestinalis nyálkahártya-expresszió és a gastrointestinalis vérzés kialakulásának kockázata jelentősen megnő.

Ha a lítium készítményekkel egyidejűleg alkalmazzák, az utóbbi koncentrációja a vérplazmában emelkedik a vese kiválasztásának csökkentésével.

A Movalis csökkenti a metotrexát tubuláris szekrécióját, növeli a hematológiai toxicitást, de nem változtatja meg a gyógyszer farmakokinetikáját.

Csökkenti az intrauterin fogamzásgátlók hatékonyságát.

A diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás dehidratálódáshoz és akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet, ezért előzetes tanulmányt kell készíteni a vesék állapotáról és a megfelelő hidratálás alkalmazásának támogatásáról.

A Movalis csökkenti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek aktivitását, a vazodilatáló tulajdonságokkal rendelkező prosztaglandinok gátlása miatt.

Az NSAID-ok angiotenzin-2-antagonistákkal történő együttes alkalmazásával csökken a glomeruláris szűrés, ami a vesefunkció károsodásához vezethet, ha a vesefunkció károsodik.

A gyógyszer képes kölcsönhatásba lépni a hipoglikémiás gyógyszerekkel.

Mellékhatások

A gyomor-bélrendszer részéről: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, meteorizis, nyelőcsőgyulladás, gyulladás, colitis, gastritis, az emésztőrendszer nyálkahártya-fekélye, rejtett vagy nyilvánvaló gastrointestinalis vérzés.

A bőr részéről: hyperemia, viszketés, kiütés, urticaria, fényérzékenység. Quincke ödéma, anafilaxia (nagyon ritka esetekben).

A hemopoetikus rendszer részéről: vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia (ritka).

A légzőrendszer részéről: akut bronchialis asztma támadások.

A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, fejfájás, álmosság, tinnitus, fokozott idegesség, hangulatváltozások.

A látásszervek részéről: a kötőhártya-gyulladás, a látás tisztasága.

Mivel a szív-érrendszer: forró villogás, vérnyomás változás, megnövekedett szívfrekvencia.

túladagolás

A gyógyszer ellenőrizetlen bevitelével a mellékhatások súlyossága súlyosbítja. A specifikus ellenszer ma nem létezik. Túladagolás esetén gyomormosás szükséges, és tüneti kezelésre kerül sor.

Különleges utasítások

Ha az emésztőrendszeri betegségekben nem szteroid gyulladáscsökkentőket használnak, az orvosnak rendszeresen figyelnie kell az állapotukat. Gasztrointesztinális vérzés esetén a gyógyszert azonnal törölni kell. Szükséges a Movalis-kezelés leállítása is, a transzamináz aktivitás vagy a májfunkció egyéb mutatóinak jelentős növekedésével.

Nem vizsgálták a gyógyszer hatását az autó kontrollálására vagy a fokozott koncentrációt és pszichomotoros reakciót igénylő munkára. A Movalis alkalmazása során a központi idegrendszer látászavarával vagy rendellenességeivel küzdő betegek számára ajánlott, hogy tartózkodjanak e tevékenységtől.

Nyaralási feltételek

A gyógyszer a vényköteles gyógyszerekhez tartozik.

Tárolási feltételek

Száraz, fénytől védett, gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. A tárolási idő 3 év. Ezen időszak lejárta után a gyógyszer használata tilos.

Movealis ár

A moszkvai gyógyszertárakban a Movalis tabletták átlagos költsége:

• tabletta 15 mg 10 db. - 500-600 rubel.
• tabletta 15 mg 20 db. - 800-900 rubel.
• 7,5 mg tabletta 20 db. - 650-700 rubel.

gyártó

Boehringer Ingelheim International, Németország